產(chǎn)品亮點(diǎn)：

●強(qiáng)大四合一功能：同時(shí)測定細(xì)胞電壓、鈣和收縮性，同時(shí)高分辨率實(shí)時(shí)觀察監(jiān)測和成像，具有顯著的成本優(yōu)勢

●150-200 assays/day/sys

●96孔板通量

●自動(dòng)生成報(bào)告

●檢測對象廣：可用涂單細(xì)胞/多細(xì)胞組織（2D/3D）：

◇成體干細(xì)胞

◇單個(gè)細(xì)胞

◇2D平面排布細(xì)胞

◇3D細(xì)胞團(tuán)

心肌細(xì)胞分析專家-以保證安全與療效為宗旨

該平臺能生成人類相關(guān)的心肌細(xì)胞功能數(shù)據(jù)，可以使新藥開發(fā)變得更快、更安全、更準(zhǔn)確，同時(shí)降低成本并提高成功率

用途：

1、 藥物研發(fā)心臟安全檢測方向的研究。

2、 藥物研發(fā)心臟毒性檢測分析的研究。

3、 心電生理學(xué)：細(xì)胞場電位、

4、心臟安全研究

5、 心血管生理學(xué)

6、 綜合性離體致心律失常風(fēng)險(xiǎn)評估

心臟毒性檢測評估平臺應(yīng)用背景

專1業(yè)領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)研究人員都知道，藥1物研發(fā)是一個(gè)很漫長的過程，一般要經(jīng)歷10到20年的時(shí)間。是一項(xiàng)投入*，成功率極低的事業(yè)。而藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場的主要原因。

心臟毒性檢測評估平臺可以在臨床前實(shí)驗(yàn)階段有效的排除許多含有潛在心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)的藥1物，從而縮短研發(fā)周期， 并大大降低研發(fā)成本。

上述圖標(biāo)內(nèi)容顯示，經(jīng)過漫長的研發(fā)階段以后，在整個(gè)篩選過程中有24%的藥1物終止開發(fā)，45%撤市，蕞1初研發(fā)的5000到1萬劑化合物，經(jīng)過十多年的時(shí)間蕞終能夠上市的，可能只有一款。而在這么高失敗率的背后，藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場的主要原因。

這時(shí)候心臟毒性檢測評估平臺的前期作用就顯得尤為重要了。

心臟安全性 (CiPA)檢測——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•心肌細(xì)胞安全分析法在識別一系列心1血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預(yù)先性的特點(diǎn)。

心臟藥毒性是導(dǎo)致藥1物研發(fā)中斷或撤市的主要原因之一。目前,臨床前藥1物心臟安全性評價(jià)主要檢測藥1物對hERG單一鉀離子通道的阻斷作用和藥1物對動(dòng)物心電圖QT間期的影響。這些檢測假陽性率高,已經(jīng)影響了新藥研發(fā)的進(jìn)程.人誘導(dǎo)多功能干1細(xì)胞分化的心肌細(xì)胞hiPSC-CMs具有人心肌細(xì)胞相似的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),為臨床前藥1物心臟安全性評價(jià)提供了新的細(xì)胞模型,已經(jīng)成為了未來心律1失常檢測方法——體外綜合性心律失1常檢測（CiPA）的組成內(nèi)容之一。

心臟藥1物發(fā)現(xiàn)——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•綜合測量電壓，鈣和收縮性，對藥1物的心衰療1效進(jìn)行研究

全自動(dòng)數(shù)據(jù)分析處理——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)的自動(dòng)數(shù)據(jù)處理：

全自動(dòng)數(shù)據(jù)分析：全自動(dòng)對采集到的電位及鈣離子變化數(shù)據(jù)進(jìn)行分析

分析通量：1000組數(shù)據(jù) 15min

可檢測信息：休眠期(quiescence)，信噪比(SNR)，人為誤差(artefacts)，早發(fā)后除極現(xiàn)象，心律1失常識別等

檢測過程透明化：自動(dòng)分析過程中的中期參數(shù)，原始數(shù)據(jù)，生物指標(biāo)參數(shù)等均可調(diào)閱按需取用

自動(dòng)鑒別分類：自動(dòng)鑒別分類心律1失常亞型

CiPA 檢測——心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)

為 IND 提交定義化合物的準(zhǔn)確促心律1失常風(fēng)險(xiǎn)

我們是CiPA聯(lián)盟的官1方核1心成員，在 FDA 使用心臟毒性監(jiān)測分析系統(tǒng)平臺驗(yàn)證 CiPA 測定方面發(fā)揮了重要作用。我們是 FDA 認(rèn)可的唯—電壓敏感染料 CRO，可為您的 IND 提交提供 CiPA 數(shù)據(jù)。

我們的 CiPA 測定使用電壓敏感染料來測量化合物對電壓的影響，使用自發(fā)跳動(dòng)的 hiPSC 心肌細(xì)胞。測量對 tRise、APD 10-90、三角測量、周期長度和舒張間隔的影響，從而產(chǎn)生致心律1失常風(fēng)險(xiǎn)評分（高、中、低）。

該測定已被證明可以高度預(yù)測人類 QT 和促心律1失常風(fēng)險(xiǎn)。我們的 CiPA 檢測也被證明優(yōu)于 MEA 平臺，尤其是其預(yù)測心律1失常風(fēng)險(xiǎn)的能力，而且產(chǎn)生極低的假陽性和陰性發(fā)生率。

心臟細(xì)胞功能檢測系統(tǒng)

由美國FDA主導(dǎo)的重大國際研究證實(shí)，心臟細(xì)胞功能檢測系統(tǒng)HCA（High ContentAssay）檢測法是評估新藥心臟毒性的領(lǐng)1先體外平臺。

該心臟細(xì)胞功能檢測系統(tǒng)在全1球CiPA肌細(xì)胞研究中優(yōu)于其他檢測類型,旨在開發(fā)更準(zhǔn)1確和更全1面的新藥體外心臟安全性評估。

系統(tǒng)在從低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)的所有研究藥1物中提供了卓1越的性能，是唯—符合CiPA倡議所設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的光學(xué)分析方法。

該系統(tǒng)的無血1清方法在28種化合物中提供了一致、準(zhǔn)確的結(jié)果，包括dofetilide（高風(fēng)險(xiǎn)）、bepridil（高風(fēng)險(xiǎn)）和verapamil（低風(fēng)險(xiǎn)）等藥1物。該平臺能夠比多電極陣列(MEA)平臺更一致地檢測促心律1失常事件（復(fù)極化延長），是—檢測由預(yù)期濃度的高風(fēng)險(xiǎn)化合物bepridil引起的心律1失常樣事件的平臺，也是唯—測量低風(fēng)險(xiǎn)化合物loratadine的預(yù)期QT縮短的平臺。

心臟藥毒性評估系統(tǒng)主要應(yīng)用領(lǐng)域

心臟安全性 (CiPA)檢測——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•心肌細(xì)胞安全分析法在識別一系列心1血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預(yù)先性的特點(diǎn)。

心臟藥毒性是導(dǎo)致藥1物研發(fā)中斷或撤市的主要原因之一。目前,臨床前藥1物心臟安全性評價(jià)主要檢測藥1物對hERG單一鉀離子通道的阻斷作用和藥1物對動(dòng)物心電圖QT間期的影響。這些檢測假陽性率高,已經(jīng)影響了新藥研發(fā)的進(jìn)程.人誘導(dǎo)多功能干1細(xì)胞分化的心肌細(xì)胞hiPSC-CMs具有人心肌細(xì)胞相似的結(jié)構(gòu)與性質(zhì),為臨床前藥1物心臟安全性評價(jià)提供了新的細(xì)胞模型,已經(jīng)成為了未來心律1失常檢測方法——體外綜合性心律失1常檢測（CiPA）的組成內(nèi)容之一。

心臟藥1物發(fā)現(xiàn)——心臟藥毒性評估系統(tǒng)

•綜合測量電壓，鈣和收縮性，對藥1物的心衰療1效進(jìn)行研究

心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)與傳統(tǒng)分析法間的比較

•與其他檢測方法的實(shí)際比較清楚地表明，該心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)具有更高的靈敏度。

•在單個(gè)試驗(yàn)中，該心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)就可以同時(shí)提供由電壓、鈣和收縮性測試法分別獨(dú)立產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，適用的細(xì)胞類型更多，研究方法的范圍也更廣。

•該心臟組織毒性檢測評估平臺具有顯著的成本和時(shí)間優(yōu)勢

•該平臺是進(jìn)行體外研究必不1可少的技術(shù)平臺。使用動(dòng)物模型的研究成本高、耗時(shí)長，而且在倫1理上具有挑戰(zhàn)性。

•為了減少動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)量，藥1物在進(jìn)入體內(nèi)之前應(yīng)該在心臟組織毒性檢測評估平臺上進(jìn)行測試。