血管移植試驗(yàn)

BDC實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)專家活躍于AAMI/ISO 7198管狀人gong血管標(biāo)準(zhǔn)工作組(WG3)委員會(huì)，并在該行業(yè)擁有多年經(jīng)驗(yàn)。我們的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)涵蓋了大量的血管移植技術(shù)，包括:紡織、生物、膨體聚四氟乙烯、聚氨酯和動(dòng)靜脈(A/V)通路移植物。

基于我們?cè)跍y(cè)試和評(píng)估人造血管方面的豐富知識(shí)，BDC實(shí)驗(yàn)室可以提供如下完整的測(cè)試解決方案。我們的團(tuán)隊(duì)能夠支持血管移植物評(píng)估的所有方面，包括制定測(cè)試策略、制定方案、驗(yàn)證方法、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量終報(bào)告。此外，所有測(cè)試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時(shí)間和成本效率，范圍從簡(jiǎn)短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。

血管移植試驗(yàn)

BDC實(shí)驗(yàn)室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因，符合21 CFR part 58(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)的適用部分以及其他美國(guó)和國(guó)際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識(shí)到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任，因此開發(fā)并實(shí)施了全面的質(zhì)量管理體系，通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進(jìn)我們的管理體系，確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。

ISO標(biāo)準(zhǔn)
7198