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當前位置：世聯(lián)博研（北京）科技有限公司>>測試服務>>多功能測試>> 測試服務透析導管再循環(huán)測試
| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號測試服務
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地北京市
更新時間：2022-04-08 11:36:56瀏覽次數(shù)：273次
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| 產(chǎn)地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),能源 |
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BDC實驗室為所有類型導管的測試和評估提供完整的解決方案。我們的經(jīng)驗包括測試:CVC導管(中心靜脈dao管)、PICC導管(外周插入中心靜脈dao管)、PTCAdao管(經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術)、DCB導管(藥物涂層球囊dao管)、透析導管、引導導管和輸送導管。我們的團隊在執(zhí)行下列ISO 10555系列、ASTM標準和FDA指導文件中概述的所有測試方面擁有豐富的經(jīng)驗。
BDC實驗室能夠支持dao管評估的所有方面，如下所述，包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報告。此外，所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。
BDC實驗室建立了一種測試儀器和方法來量化任何設計的透析導管的動脈和靜脈腔之間的再循環(huán)百分比。再循環(huán)試驗裝置可容納部署在透明硅樹脂模型內(nèi)的導管，包括右心房、上腔靜脈和IVC或簡化的剛性模型。可以使用模擬血液粘度的甘油水溶液，如果需要，可以進行定性流動可視化，以突出測試條件下導管的流體動力學。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因，符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關管理標準。BDC認識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務提供商的責任，因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系，通過遵守適當?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進我們的管理體系，確保我們所有服務和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。
表面探傷
耐蝕性
峰值拉力
無泄漏-液體泄漏
無泄漏-空氣吸入
中心
流量
動力注入
導管破裂壓力
氣球額定破裂壓力
氣球疲勞
氣球放氣時間
氣球直徑與充氣壓力的關系
沖洗量
針尖
針轂
針接頭和針管的強度
針頭刺入和拔出力
磁共振成像(MRI)兼容性
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