NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標(biāo)準(zhǔn)品簡介

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標(biāo)準(zhǔn)品被WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會證明適用于通過體外測定法測定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗的抗原含量。該制劑是一種液體三價混合物，由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒 (Saukett) 的甲醛滅活單價池組成。該材料由制造商制備并經(jīng)過無菌測試，不含外源因子和血清白蛋白含量（2ng/ml）。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用野生型脊髓灰質(zhì)炎病毒株制成的 IPV，對于使用 Sabin 株制成的 IPV，需要NIBSC 17/160。

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格：1 型抗原每毫升含有 277 個 D 抗原單位、2 型抗原每毫升 65 D 抗原單位、3 型抗原每毫升含有 248 個 D 抗原單位。

NIBSC 12/104脊髓灰質(zhì)炎國際標(biāo)準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑，以用于確定滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗抗原含量的體外測定。材料以其最終形式提供，除個別化驗(yàn)程序要求外，不得進(jìn)一步稀釋。每個安瓿只能使用一次。請注意，第 3 個 IS 用于校準(zhǔn)目的，因此試劑的供應(yīng)將限制為每個組織每年 3 個安瓿。請注意，第 3 個 IS 用于校準(zhǔn)目的，因此試劑的供應(yīng)將受到限制每個組織每年最多 3 個安瓿。

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