NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標(biāo)準(zhǔn)品用于基于核酸的檢測(cè)的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一國際標(biāo)準(zhǔn)集合由 5 個(gè)單獨(dú)的冷凍干燥重組質(zhì)粒制備物組成，該重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA。克隆詳細(xì)信息可在每個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說明中找到（NIBSC 代碼分別為 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C。這些材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格：

HPV31 DNA (14/258) 為每安瓿 1.6 x 10^7 國際單位 (IU)；

HPV33 DNA (14/260) 為每安瓿 1.6 x 10^7 IU；

HPV45 DNA (14/104) 為每安瓿 1 x 10^7 IU；

HPV52 DNA (14/262) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU；

HPV58 DNA (14/264) 為每安瓿 7.9 x 10^6 IU。

每瓶NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標(biāo)準(zhǔn)品含有凍干的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

NIBSC 19/226人類乳頭瘤病毒(HPV)國際標(biāo)準(zhǔn)品重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)，用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV DNA（WHO/BS/2019.2360）。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國際標(biāo)準(zhǔn)（例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái)）提供指導(dǎo)。該材料尚未針對(duì)人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。

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