ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)分析

產(chǎn)品描述

 ERM-DA474/IFCC是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)局（ERM）認(rèn)證的參考物質(zhì)，以人血清為基質(zhì)，添加純化的C反應(yīng)蛋白（CRP），ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白用于校準(zhǔn)免疫測(cè)定法及質(zhì)量控制。其基質(zhì)為健康供體的血清，經(jīng)過(guò)病原體檢測(cè)（HBs抗原、HCV抗體、HIV1/HIV2等均為陰性）。

 添加劑：含HEPES緩沖液、疊氮鈉（防腐劑）、氯扎胺（蛋白酶抑制劑）和抑肽酶（穩(wěn)定劑）。 

 包裝：1 mL凍干人血清分裝在氬氣密封的硅化玻璃安瓿中，凈重1.1 g。制備工藝血清來(lái)源于健康供體餐前采集的血液，經(jīng)凝固、離心分離后，添加CRP并進(jìn)行凍干處理。制備過(guò)程遵循ISO指南34:2009和35:2006，確保均質(zhì)性和穩(wěn)定性。

主要應(yīng)用與使用規(guī)范

 校準(zhǔn)與質(zhì)量控制 

 ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白用于校準(zhǔn)基于血清的免疫測(cè)定系統(tǒng)（如免疫比濁法、酶聯(lián)免疫吸附法），需驗(yàn)證其與特定檢測(cè)系統(tǒng)的互通性。通過(guò)中試批次驗(yàn)證，該標(biāo)準(zhǔn)品與主流免疫檢測(cè)系統(tǒng)兼容，但實(shí)際使用時(shí)仍需根據(jù)具體試劑和儀器調(diào)整校準(zhǔn)流程。 

 量值溯源 

CRP的認(rèn)證值可溯源至ERM-DA470等初級(jí)參考物質(zhì)，確保檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性

儲(chǔ)存條件

 未開(kāi)封：長(zhǎng)期保存需≤-70℃，避免反復(fù)凍融。 

 復(fù)溶后：ERM-DA474人血清C反應(yīng)蛋白2-8℃密封保存，一周內(nèi)使用完畢，防止微生物污染。 

 已開(kāi)封：開(kāi)封后材料可能因環(huán)境變化影響認(rèn)證值，建議盡快使用。

 復(fù)溶步驟

 將安瓿室溫水浴解凍，每5-10分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)混勻，避免劇烈搖晃；按標(biāo)準(zhǔn)程序復(fù)溶后，需靜置并充分混合以確保均一性

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