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色譜法測定感冒清熱顆粒中的葛根素的含量
閱讀：480 發(fā)布時間：2023-2-6
感冒清熱顆粒是由荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根等11味中藥材組成，為《中國藥典》收錄的品種，具有疏風散寒、解表清熱的功效。用于風寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
本文根據中華人民共和國藥典（2020版）感冒清熱顆粒中葛根素的含量測定方法，對感冒清熱顆粒有效成分葛根素進行測定及方法學驗證。
實驗結果表明：采用Chromai Leaps超高效液相色譜系統進行感冒清熱顆粒中葛根素含量測定，能滿足中華人民共和國藥典要求，方法準確、靈敏。
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實驗儀器
Chromai Leaps超高效液相色譜系統
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色譜條件
儀器：Chromai Leaps超高效液相色譜系統 | |
色譜柱： Lotus C18,5μm,4.6mm×250mm | 柱溫：40℃ |
流動相：乙腈-水（11:89） | 流速：1.0 mL/min |
檢測波長：250nm | 進樣體積：10μL |
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測定譜圖
圖1.葛根素對照品的色譜圖
圖2.感冒清熱顆粒樣品的色譜圖
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實驗結論
本文中測試結果以葛根素峰計理論塔板數為10293（藥典要求理論塔板數按葛根素峰計算應不低于4500），感冒清熱顆粒產品每袋含葛根以葛根素計素含量為11.27mg（藥典要求每袋含葛根以葛根素計，不得少于10mg），葛根素的線性范圍為43μg～215μg(r=0.9999)。
所有測試結果滿足中華人民共和國藥典中“感冒清熱顆粒"標準要求。且儀器基線穩(wěn)定，噪音小，滿足分析要求。
