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德圖 testo190 CFR 數據記錄儀和驗證系統(tǒng)
只需點擊鼠標即可生成完整的、審計相關的文檔
測量過程中的最佳支持:清晰的軟件結構可以直觀地指導每位使用著逐步完成整個過程
無需數據導出至 Excel 中
在驗證過程中至多可以讀取 254 個數據記錄儀
有效支持您的驗證和資格認證工作。從編程及同時對多達八臺 CFR 數據記錄儀的大量數據分析進行讀取,到審計相關制定報告,滿足 21 CFR Part 11 要求的 testo 190 CFR 軟件高效且直觀。
德圖 testo190 CFR 數據記錄儀和驗證系統(tǒng)產品描述
使用 testo 190 系列的 CFR 數據記錄儀,您可以為滅菌和冷凍干燥過程的有效驗證做好充分準備。在 21 CFR Part 11 規(guī)定的區(qū)域內,可以使用 testo 190 CFR 軟件對數據記錄儀進行讀取和編程。使用這種直觀、易操作的軟件,您只需點擊鼠標即可創(chuàng)建完整的審計相關文檔。
testo 190 CFR 軟件的優(yōu)點
本地安裝在用戶的 PC 上,testo 190 CFR 軟件提供以下軟件功能。
經認證可滿足 21 CFR Part 11 要求:包括數字簽名、用戶管理和審計跟蹤等功能
直觀的用戶界面:testo 190 CFR 軟件的用戶界面直觀且無需參加培訓即可操作
全過程的用戶指導:該軟件指導用戶從對數據記錄儀進行編程,到通過過程生成報告
編程與讀?。褐炼?nbsp;8 個數據記錄儀可同時被編程和讀取。單個或全部數據記錄儀的結果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時間范圍可以自由選擇,并可以保存為 pdf 報告
測量數據的可視化:testo 190 CFR 軟件的用戶可以存儲滅菌器、冷凍干燥系統(tǒng)、房間等的照片,并將其與壓力和溫度監(jiān)測的測量數據關聯(lián)到一起??梢暬瘜崿F了簡單快速將不同的測量數據分配到測量位置。此外,可以在設備運行過程中顯示被測量溫度
快速可靠地瀏覽測量結果
不需要將數據導出到其他系統(tǒng)(例如在 Excel 中)
在驗證過程中至多可以讀取 254 個記錄儀
其他有用的功能:軟件自動計算 F0 值。單個過程參數(例如:溫度帶、最小保持時間或最大均衡時間)在軟件中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟件可同時實現詳細分析,圖形化及表格顯示并對全部涵蓋的測量數據進行評估
產品包含
testo 190 CFR 軟件(需注冊下載),包括說明手冊。電腦PC安裝 。
技術參數 | |
系統(tǒng)要求 | Win®7 (32/64 bit); Windows 8; Win®10 or newer |
標準 | CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software) |