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高質(zhì)量的仿制藥驅(qū)動(dòng)藥品檢測(cè)儀器市場(chǎng)發(fā)展
閱讀：819 發(fā)布時(shí)間：2015-6-3
近幾年來，上百個(gè)藥物到期，總銷售額在1000億美元以上，部分藥物品種的臨床應(yīng)用短期內(nèi)很難有新品種替代，受利潤(rùn)的吸引，國內(nèi)多家制藥企業(yè)紛紛把此類藥物作為重點(diǎn)仿制對(duì)象。
未來5年內(nèi)，預(yù)計(jì)將有一大批治療重大疾病的仿制藥投入中國市場(chǎng)。國家政策方面加緊了對(duì)仿制藥藥品質(zhì)量的控制，通過全面實(shí)施新版GMP、對(duì)2007年之前注冊(cè)的仿制藥分期分批開展此類藥物和被仿制藥一致性評(píng)價(jià)等一系列措施，加速了制藥行業(yè)的分化，給高質(zhì)量仿制藥打來了更大的機(jī)會(huì)，因此對(duì)藥品的檢測(cè)更具有嚴(yán)格要求。
根據(jù)國家相關(guān)政策，藥物一致性評(píng)價(jià)主要由各級(jí)藥檢所采購大量的藥品檢測(cè)儀器設(shè)備。主要的藥品檢測(cè)儀器有：紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜儀配有頂空進(jìn)樣器、薄層掃描儀、薄層色譜用設(shè)備、氨基酸分析儀、卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀、熱分析儀、液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、火焰分光光度計(jì)、X射線粉末衍射儀、液-質(zhì)聯(lián)用儀、近紅外分光光度計(jì)。