武漢制藥純化水設(shè)備 返回列表頁

武漢制藥純化水設(shè)備應(yīng)用范圍：

本產(chǎn)品主要適用于醫(yī)用試劑、藥用、生化制品用水、醫(yī)用無菌水及化妝品制造用水，制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備，水質(zhì)符合2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的
各項(xiàng)規(guī)定。

武漢制藥純化水設(shè)備應(yīng)用特點(diǎn)：

本產(chǎn)品采用美國(guó)反滲透、丹麥格蘭富泵、全自動(dòng)控制等技術(shù)，設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，價(jià)格實(shí)惠，水質(zhì)安全優(yōu)質(zhì)。設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序），單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用 316L材料

產(chǎn)水水質(zhì)：

產(chǎn)水水質(zhì)符合《2020藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)，
產(chǎn)水電導(dǎo)率 ＜2μs/cm（25℃）。
細(xì)菌總數(shù)≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L                
硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L          
重金屬≤0.3mg/L      不揮發(fā)物10mg/L

GMP認(rèn)證制藥用水要求：

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
 1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?br data-filtered="filtered"/>  2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
 3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

“濱潤(rùn)"武漢制藥純化水設(shè)備工藝流程：

預(yù)處理→反滲透主機(jī)→EDI→紫外線殺菌器→終端過濾器

售后服務(wù)條款

   1、上海濱潤(rùn)環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證，所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問題，本公司承擔(dān)一切后果。

   2、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程，本公司承擔(dān)從進(jìn)水點(diǎn)至出水點(diǎn)所有設(shè)備及管路的設(shè)計(jì)、安裝。

3、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理。

  4、 調(diào)試承諾：由濱潤(rùn)環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。

  5、 培訓(xùn)承諾：濱潤(rùn)環(huán)保可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試；試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

  6、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，濱潤(rùn)環(huán)保在接到通知后24--72小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。

  7、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù)，并有償提供配件。

  8、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。

  9、 驗(yàn)收出廠服務(wù)：設(shè)備制造完畢后，可根據(jù)客戶需要，濱潤(rùn)環(huán)保通知需方自行派員到供方驗(yàn)收合格后出廠。

10、 檔案承諾：合同執(zhí)行后負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說明書、設(shè)備材質(zhì)報(bào)告及相關(guān)資料。