利用定量核磁共振進行效價測定有哪些優(yōu)缺點?
在過去,用于研發(fā)測試的常規(guī)檢測手段通常包含了多項實驗和技術。利用定量核磁共振進行效價測定這一集大成的方法,已經(jīng)成功取代了常規(guī)手段,并且在測定參考標準樣品的純度方面,具有*性。這些標準樣品通常被用于分析可靠的量值溯源(例如HPLC標準樣品)。對于效價測定而言,定量核磁共振是一種直接有效的解決方案?,F(xiàn)在還可以應用于GxP環(huán)境!
目前,定量核磁共振技術的不足之處在于其工作流程依賴于專業(yè)的知識、熟練的分析師和詳細的操作流程。布魯克Mestrelab所推出的用于效價/純度測定的新工具簡化了工作流程,實現(xiàn)了從實驗提交到最終報告的工作流程全自動化。由于藥品質量對于藥物研發(fā)至關重要,因此對于那些在藥物研發(fā)環(huán)境工作的專家和非專家而言,該解決方案都不失為理想之選。
經(jīng)過布魯克和Mestrelab對核磁共振定量算法的不斷驗證,自動數(shù)據(jù)分析功能應運而生。該功能可以從 Mdrive自動調用,也可以手動執(zhí)行。除了自動分析之外,所有的數(shù)據(jù)處理和后續(xù)分析功能都可以通過簡單的方式進行手動操作。
基于全新的GxP平臺,布魯克的qNMR產(chǎn)品現(xiàn)在可提供從初始問題到檢測結果的完整可追溯性,并且可以為用戶及其權益進行全方面的管理。線上化的實驗提交保證了登錄和退出不受影響。該結構基于數(shù)據(jù)庫所構建,保證了qNMR方法的數(shù)據(jù)完整性和可管理性。這些方法通常由方法開發(fā)人員所設計,再經(jīng)方法校驗人員批準,然后交給實驗室的科學家使用?,F(xiàn)在,定量核磁共振可以做到,在GxP環(huán)境中通過優(yōu)化儀器使用時間,高效地管理各種分析需求。