是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測嗎？

是所有類型的注射器都需要做器身密合性性能檢測嗎？

說到注射器，我們第一反應(yīng)是醫(yī)院醫(yī)生護(hù)士打針用的注射器；注射器是注射用的常見的醫(yī)療器具，是適用于不同場景使用的注射器的統(tǒng)稱。注射器細(xì)分化可以分為一次性使用無菌注射器、預(yù)灌封注射器組合件、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器、防止重復(fù)使用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、玻璃注射器、麻醉用注射器、胰島素用注射器、牙科筒式注射器、局部麻醉用牙科注射器等，這些注射器都需要檢測器身密合性性能嗎？威夏科技為您答疑解惑！

以上所述的所有注射器，無論是哪種類型的注射器在生產(chǎn)的時(shí)候都有一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)的，在標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)注明是否有注射器器身密合性性能的要求；大部分類型的注射器都會(huì)有器身密合性性能的要求，我們就列舉幾個(gè)類型的注射器，看看他們對(duì)注射器器身密合性有哪些要求。

《GB 15810-—2019 一次性使用無菌注射器》在第5.7條注射器性能方面中第二條器身密合性：注射器器身密合性正壓性能，按附錄中的規(guī)定試驗(yàn)，活塞或密封圈處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象；注射器器身密合性負(fù)壓性能，按附錄中的規(guī)定試驗(yàn)，活塞或密封圈處應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表的讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。

《YBB00112004—2015預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》中預(yù)灌封注射器器身密合性性能要求，按規(guī)定的試驗(yàn)方法和操作方法試驗(yàn)之后，針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

《YY/T 0573.4—2020一次性試驗(yàn)無菌注射器第4部分：防止重復(fù)使用注射器》中第5.7條物理性能要求中第2小條，注射器器身密合性：按附錄B試驗(yàn)，活塞或密封圈處、針管與針座連接處應(yīng)無液體泄漏現(xiàn)象； 按附錄C使用，活塞與密封圈處無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表的讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。

注射器器身密合性性能是可以用注射器密合性測試儀，即注射器器身密合性正壓測試儀和注射器器身密合性負(fù)壓測試儀進(jìn)行密合性性能檢驗(yàn)。

注射器器身密合性測試儀都是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款中的原理和要求進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì)制造的，有專門提供相關(guān)檢測儀器的供應(yīng)商，在選擇供應(yīng)商到時(shí)候建議選擇專業(yè)級(jí)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備供應(yīng)商，他們的技術(shù)實(shí)力比較雄厚，發(fā)展比較成熟，檢測結(jié)果準(zhǔn)確度會(huì)個(gè)高。同時(shí)發(fā)展比較成熟的企業(yè)在售后方面也比較完善，能為我們解決很多不必要的麻煩。

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