試劑的應(yīng)用

從市場(chǎng)規(guī)模占比來(lái)看，生物試劑以分子類試劑為主，根據(jù) Frost &Sullivan 的數(shù)據(jù)，2019 年我國(guó)生物試劑中分子類試劑產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模 約為 69.22 億元，占整個(gè)市場(chǎng)的 50.90%，蛋白類試劑市場(chǎng)規(guī)模約為 39.98 億元，細(xì)胞類生物試劑市場(chǎng)規(guī)模約為 26.79 億元，分別占整個(gè)市 場(chǎng)的 29.40%、19.70%。

1.2.1 分子類試劑：酶為核心要素，國(guó)產(chǎn)品牌集中度有待提升

分子類生物試劑是指進(jìn)行核酸及小份的實(shí)驗(yàn)中所需用到的試劑，包括 Taq DNA 聚合酶根、逆轉(zhuǎn)錄酶、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等。 分子類試劑主要構(gòu)成是各類酶和由有機(jī)化合物、無(wú)機(jī)化合物、超純水 組成的緩沖液等，不同分子類生物試劑產(chǎn)品的區(qū)別主要體現(xiàn)為酶的種 類、用量以及緩沖液的配方，由于不同的酶對(duì)緩沖環(huán)境的濃度、pH 值、 溫度等因素要求存在差異，因此酶溶液的配制和緩沖劑配制為整個(gè)分 子類生物試劑生產(chǎn)工藝流程的關(guān)鍵部分。

酶功能特異性較強(qiáng)，應(yīng)用廣泛。通過(guò)對(duì)酶的定向改造，可以制備出具 有序列識(shí)別功能、高效催化活性的工具酶，特異性的工具酶在一定的 條件下可以對(duì)底物分子進(jìn)行高效定向催化，酶的反應(yīng)條件溫和、生物 相容性良好，目前已被廣泛地應(yīng)用于核酸、蛋白質(zhì)等生物活性分子的 生產(chǎn)及分析檢測(cè)。

酶種類繁多，酶的定向改造技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力和酶庫(kù)的豐富度為 關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)要素。酶制劑的種類繁多，針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景具有不同 的結(jié)構(gòu)，例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、體外轉(zhuǎn)錄及 修飾所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。雖然現(xiàn)在酶的定向改造方法 較為成熟，但酶在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)完整的平臺(tái)開(kāi)發(fā)體系要求較 高，需要酶學(xué)、蛋白質(zhì)科學(xué)、生物信息學(xué)、緩沖化學(xué)等多個(gè)學(xué)科的專 業(yè)人才，且要求其具備豐富的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，才能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量酶的穩(wěn)定量 產(chǎn)。此外，由于分子類生物試劑的差別主要體現(xiàn)在酶的種類和酶溶液 配制上，因此擁有豐富突變酶庫(kù)的企業(yè)，就可以擁有更強(qiáng)的開(kāi)發(fā)和配 制多種適用性分子類試劑的能力。