智能穿戴裝置性能測試儀AECG100，
同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調(diào)整
符合國際最新醫(yī)療標準：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測試。

智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100

同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調(diào)整

符合國際新醫(yī)療標準：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測試。

概述

AECG100 ECG 主機模塊依據(jù)移動式ECG標準測試線路之要求設計，輸出訊號符合醫(yī)療標準
PPG-1R-525 單信道光學模塊可提供 PPG 心率模擬訊號
PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學模塊可輸出紅光及紅外光模擬訊號，提供 SpO2 血氧飽和度仿真訊號
PWTT 脈搏波傳導時間參數(shù)可調(diào)整，有效驗證血壓量測算法精確度
可開發(fā)被測設備（DUT）的 R 曲線，以提供 SpO2 監(jiān)測器的軟件驗證及確認
不同測試項目的測試參數(shù)可儲存及讀取，可排序做整合測試，有效降低人為錯誤，節(jié)省人力支出
可播放原始數(shù)據(jù) Raw Data 波形，重現(xiàn)臨床錄制或是自行編制的波形
AECG 標準輔助軟件簡化測試步驟，點擊鼠標即可完成醫(yī)療標準所需測試
提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動化測試軟件

規(guī)格

ECG 模式

參數(shù)	規(guī)格
主要輸出電壓分辨率	2.5μV（D / A 轉(zhuǎn)換器分辨率）
主要輸出電壓精確度	±1% 于振幅 0.5 mVpp- 峰值以上
頻率 / 脈沖重復率精確度	±1%
脈沖持續(xù)時間 / 時間精確度	±1ms
起搏脈沖幅度設定范圍	-1000mV ~ +1000mV
起搏脈沖幅度精確度	±2mV 脈沖：±1% >2mV 或 <-2mV 脈沖：±10%
起搏脈沖寬度設定范圍	0.1ms ~ 2ms
起搏脈沖寬度可調(diào)刻度	0.1ms
起搏脈沖寬度精確度	±5μs
起搏脈沖特性上升/下降時間	5μs
起搏脈沖特性過沖	<1%
起搏脈沖特性穩(wěn)定時間	<1%
取樣率	50 ~ 40 千赫（一般 / 單機）；40K（原始數(shù)據(jù)模式）
取樣率精確度	依系統(tǒng)時鐘精度而定
直流偏移范圍（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）	-300mV, +300mV
直流偏移精確度（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）	±1%
直流偏移設定范圍（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）	-500mV ~ +500mV
直流偏移精確度（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲）	±1%
RCA 輸出端子訊號幅度范圍	ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏
RCA 輸出端子訊號幅度精確度	±1% 于振幅 0.5Vpp 以上
訊號噪聲比	>51dB（使用 USB 隔離器）

PPG 模式

參數(shù)	規(guī)格
心率設定范圍	10 ~ 300BPM
心率可調(diào)刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號輸出設定范圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號輸出可調(diào)刻度	1mV
LED 交流訊號輸出設定范圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號輸出可調(diào)刻度	0.01mV
流明設定范圍	50 ~ 925 Lux（全范圍）（距離擴散片 5mm）
流明分辨率	（1 / 3000）全范圍
流明精確度	±6%
LED 波長范圍	525 / 660 / 880 / 940nm
LED 波長精確度	±10nm
LED 掃描速率	50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250K（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升響應時間	1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）
PD 下降響應時間	1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變）

PWTT 模式

參數(shù)	規(guī)格
時間差（PTTp，PTTf）設定范圍	0 ~ 5999ms（設定心率為 10BPM 的情況。設定的心率值越高，時間差設定范圍會隨之變小）
時間差（PTTp，PTTf）可調(diào)刻度	1ms
時間差（PTTp，PTTf）精確度	±1ms

SpO2 模式

參數(shù)	規(guī)格
心率設定范圍	10 ~ 300 BPM
心率可調(diào)刻度	1 BPM
心率精確度	±1 BPM
LED 直流訊號輸出設定范圍	100 ~ 3000mV
LED 直流訊號輸出可調(diào)刻度	1mV
LED 交流訊號輸出設定范圍	0.75 ~ 30mV
LED 交流訊號輸出可調(diào)刻度	0.01mV
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）設定范圍	0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）
PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）精確度	NA
LED 波長范圍	紅光：660nm；紅外光：940nm/880nm
LED 波長精確度	紅光：±10nm；紅外光：±10nm
紅光絕對幅照度（99.99%）強度§	3.55 mW / m^2
紅光絕對幅照度（99.99%）精確度	±15%
紅外光絕對幅照度（99.99%）強度§	6.65 mW / m^2
紅外光絕對幅照度（99.99%）精確度	±15%
LED 掃描速率	50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式）
LED 掃描速率精確度	±5μs
PD 取樣率	250K（單通道）
PD 取樣率精確度	±5μs
PD 上升響應時間	1μs 典型值*
PD 下降響應時間	1μs 典型值*
SpO2 (%) 設定范圍	1% ~ 100%
SpO2 (%) 可調(diào)刻度	1%
SpO2 (%) 精確度	±1% + 待測物精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System）
§數(shù)據(jù)收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，并將積分球固定于待測物上，以測量待測物 LED 的絕對幅照度數(shù)值。 *備注：PD 響應時間會隨著待測物的光強度而變。

智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100

訂購資訊

AECG100 測試系統(tǒng)

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
100-AE00001 + 100-AE00002	此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-1R-525 測試模塊。支持 ECG / PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。
100-AE00001 + 100-AE00005	此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-940 測試模塊。支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。
100-AE00001 + 100-AE00004	此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-880 測試模塊。支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。

AECG100 主機

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
100-AE00001	AECG100 操作主機，內(nèi)建 ECG 模塊。支持 ECG 和 Auto Sequence 測試模式。

PPG 測試模塊

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
100-AE00002	PPG-1R-525 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 525nm 綠光 LED。支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。
100-AE00004	PPG-2R-880 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。
100-AE00005	PPG-2R-940 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。

選購軟件套件

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品敘述
HA0-AE01001	自動設置以進行 IEC 60601-2-47:2012 效能測試。
HA0-AE01002	自動設置以進行 YY 0885-2013 效能測試。
HA0-AE01003	自動設置以進行 YY 9706.247-2021 效能測試。
HC0-AE01001	WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PPG 測試模式下使用；另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PWTT 測試模式下使用。收集的 25 筆病癥包含以下癥狀：AF（心房顫動）、APC（心室過早收縮）、VPC（心房過早收縮）、First degree AV block（第一級房室傳導阻滯）。
HC0-AE01002	ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 測試模式可以 raw data 格式儲存，以供日后修改。