此測試儀提供 IEC 60601-2-47 測試項目，并可輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號，協(xié)助待測物符合醫(yī)療產(chǎn)品精度要求。針對客制化測試需求，播放 raw data 功能可重現(xiàn)臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認(rèn)待測物符合設(shè)計規(guī)格。此測試儀整合產(chǎn)線設(shè)備，提高測試效率，同時維持產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)線穩(wěn)定度，適合大量生產(chǎn)穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用。
符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021

產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品簡介

WECG400產(chǎn)線測試用心電血氧性能模擬儀, 同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時間可調(diào)整，符合國際新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47, China YY-0782，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測試

產(chǎn)品特點

概述

整合 IEC 60601-2-47 測試項目，包含動態(tài)范圍、輸入阻抗、頻率響應(yīng)等項目*
具備 4 組測試點－每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設(shè)計，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測試需求
輸出 7 種標(biāo)準(zhǔn)心電圖波形－ ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
提供 SDK 軟件開發(fā)工具包－用戶可彈性編寫自動化測試程序，并設(shè)定控制多臺 WECG400，同時測試 4 臺以上待測物
支持逐次測試－可依需求設(shè)定測試順序，逐次檢測各待測物
具備 4 個 DUT Monitor 端口連接示波器，增幅 ECG 信號，協(xié)助用戶以更高的分辨率監(jiān)控信號輸出
1U 高度機身設(shè)計，可安裝于機架，便于測試配置規(guī)劃

規(guī)格

標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號參數(shù)范圍

參數(shù)		范圍	分辨率
ECG Waveform	頻率（Hz）	0.02 ~ 6Hz	0.01
	頻率（BPM）	1 ~ 360BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
Sine	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Triangle	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Square	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Exponential	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
Rectangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
	脈沖寬（頻率為0.05Hz）	1 ~ 300ms	1
	脈沖寬（頻率為 5Hz）	1 ~ 200ms	1
Triangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
	脈沖寬（頻率為0.05Hz）	1 ~ 300ms	1
	脈沖寬（頻率為 5Hz）	1 ~ 200ms	1

輸入阻抗/頻率響應(yīng) 進階參數(shù)范圍

參數(shù)		范圍	默認(rèn)值	分辨率
播放原始檔案	取樣率	最大限度 40K Hz	-	-
直流偏移（non-Variable）		-300, 0, +300mV	0mV	300
直流偏移（Variable）		(-1000) ~ 1000mV	0mV	100
輸入阻抗切換		100Ω（短路）	-	-
		620kΩ / 4.7 nF on/off	Off（開啟為短路）	-
		10MΩ / 180 pF on/off	Off（開啟為短路）	-

產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求對應(yīng)表

參數(shù)	標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)格	系統(tǒng)能力 / 注釋
主輸出電壓精確度	±1％，0.5mVpp 的振幅或更高	±0.3%
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）	N/A	0.15µV
頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度	±1%	±0.1%
脈沖持續(xù)時間 / 時間精確度（不包括起搏）	±1ms	±0.2ms
電阻容忍度	±1%	±0.5%
電容容忍度	±5%	±5%
精密 1000 : 1 分壓器	±0.5%	±0.3%
取樣率	5kHz ± 0.1%	10kHz ± 0.05% (50ppm)
DC 直流偏移（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源）	300mV ± 1%	300mV ± 0.1%
DC 直流偏移（變數(shù)，最高可達 1000mV）	設(shè)定 ±1% 或 ±3mV	設(shè)定 ±1% 或 ±3mV
環(huán)境	15 ~ 30°C（理論值） 30 ~ 80% RH（理論值）	室內(nèi)用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M （最高） Overvoltage CAT II

WECG400產(chǎn)線測試用心電血氧性能模擬儀

概述

規(guī)格

標(biāo)準(zhǔn)心電圖信號參數(shù)范圍

輸入阻抗/頻率響應(yīng) 進階參數(shù)范圍

產(chǎn)品系統(tǒng)能力與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求對應(yīng)表

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