針尖銳度檢測在醫(yī)用不銹鋼針,醫(yī)用注射針管等質(zhì)量檢驗過程中是必要的檢驗項,主要參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如:GB15811,GB18457,YY1282,ISO9626,ISO7864等。對于穿刺力的檢驗所需穿刺材料為聚氨酯膜簡稱人造皮膚,厚度要求0.35 mm士0.05 mm.硬度:邵氏 A(85士10).實驗過程中的暴露面積:(夾固后)等于 φ10 mm.首先要將被測針和模擬皮膚在22 ℃土2 ℃下放置至少24 h. 并在相同溫度下進(jìn)行測試。將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。將被測針裝在測試設(shè)備工裝夾具上.其軸線垂直于模擬皮膚的表面.針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。要求測試設(shè)備移動速度設(shè)定為100 mm/ min.啟動測試設(shè)備,在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖。
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