在繁忙的手術(shù)室里,每一根縫合針都承載著患者的希望和醫(yī)生的責(zé)任??p合針的質(zhì)量直接關(guān)系到手術(shù)效果和患者的康復(fù),因此,如何確??p合針的性能穩(wěn)定、安全可靠,縫合針切割力測(cè)試儀的質(zhì)量控制成為了醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
縫合針切割力測(cè)試儀在質(zhì)量控制方面有以下具體應(yīng)用:
首先,它可用于對(duì)生產(chǎn)批次的縫合針進(jìn)行抽樣檢測(cè),通過(guò)測(cè)量切割力數(shù)據(jù),判斷該批次產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品整體質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
其次,能夠?qū)Σ煌愋汀⒁?guī)格的縫合針進(jìn)行針對(duì)性測(cè)試,以明確其各自的性能特點(diǎn),為臨床使用提供準(zhǔn)確的參考依據(jù),避免因選用不當(dāng)?shù)目p合針而影響手術(shù)效果。
再者,在研發(fā)新的縫合針產(chǎn)品時(shí),可利用該測(cè)試儀來(lái)評(píng)估設(shè)計(jì)的合理性和可行性,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能。
此外,它還可以幫助建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,確定合理的切割力范圍等指標(biāo),為行業(yè)規(guī)范的制定提供數(shù)據(jù)支持。
測(cè)試程序:
1.將縫合針、儀器和縫合線放置于22℃士2℃環(huán)境中至少1h,并在相同的條件下進(jìn)行測(cè)試。
2.將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側(cè))向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對(duì)折打結(jié)長(zhǎng)度為9cm~10cm,然后掛于上夾具上,使縫合線自然下垂成U型,并套人三角針刃口前段(三角刃口全長(zhǎng)的1/3 處)進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫合線時(shí),指針?biāo)傅目潭燃礊槿轻樔锌诘那懈盍Α?/p>
3 按下工作控制開(kāi)關(guān)按鈕,使指針復(fù)位。
4將夾針夾具轉(zhuǎn)動(dòng)180°,即可測(cè)定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力,試驗(yàn)方法同 (2)。
5每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術(shù)平均值。
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