一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀是一種高精度、高可靠性的測試設(shè)備,專門用于評估注射器芯桿在筒體內(nèi)滑動性能的精密設(shè)備。該測試儀基于ISO 7886國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),旨在確保注射器在臨床應(yīng)用中活塞能順暢、平穩(wěn)地在筒體內(nèi)移動,從而保障注射過程的準(zhǔn)確性、安全性以及患者的舒適度。對于確保注射器產(chǎn)品的質(zhì)量和性能具有重要意義。通過該測試儀的測試,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)注射器在滑動性能方面存在的問題,并進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化,從而保障臨床使用的安全性和有效性。
產(chǎn)品的應(yīng)用包括以下方面:
產(chǎn)品設(shè)計(jì)與優(yōu)化:在產(chǎn)品開發(fā)階段,通過滑動性測試可以發(fā)現(xiàn)注射器活塞、橡膠墊圈和筒體之間的匹配問題,從而優(yōu)化設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品質(zhì)量。
生產(chǎn)工藝控制:滑動性測試能夠評估生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品性能的影響。例如,不同注塑工藝、材料配方和模具參數(shù)的變化可能會導(dǎo)致活塞滑動性能發(fā)生改變,通過測試可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工藝缺陷。
成品檢驗(yàn):在產(chǎn)品出廠前進(jìn)行滑動性測試,可以確保每個(gè)批次的產(chǎn)品都符合ISO 7886標(biāo)準(zhǔn)要求,避免不合格產(chǎn)品流入市場。
儀器構(gòu)成:
測力傳感器:精確測量活塞滑動過程中產(chǎn)生的推力、阻力等力值,精度通??蛇_(dá) 0.01N。
注射器固定裝置:能牢固、準(zhǔn)確地固定注射器,確保測試過程中注射器不發(fā)生位移、晃動或變形,保證測試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
運(yùn)動模擬系統(tǒng):模擬注射器的推注和抽吸動作,可按照設(shè)定的速度、行程等參數(shù)驅(qū)動注射器芯桿運(yùn)動,如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉動注射器芯桿。
控制系統(tǒng):實(shí)現(xiàn)測試參數(shù)的設(shè)置、測試過程的控制以及數(shù)據(jù)的采集和分析,可設(shè)置推注速度、注射器容量、推拉負(fù)載等參數(shù),支持多種測試模式。
數(shù)據(jù)處理與顯示系統(tǒng):實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù),如滑動阻力、滑動距離、滑動速度等,測試結(jié)束后生成詳細(xì)的測試報(bào)告,呈現(xiàn)測試點(diǎn)的推拉阻力變化趨勢。
測試原理:
主要基于摩擦力學(xué)和力學(xué)原理。通過模擬注射器在實(shí)際使用中的推注和抽吸動作,利用高精度傳感器測量活塞在筒體內(nèi)滑動時(shí)所受的推力、阻力等力值,并記錄注射器在不同摩擦力下的滑動距離、滑動速度等數(shù)值。這些數(shù)據(jù)能夠直觀反映出注射器在初始推動以及持續(xù)推注過程中活塞與筒身之間的摩擦力情況。
總之,一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀具有測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,滿足醫(yī)療器械制造和品質(zhì)控制的高要求。同時(shí),該測試儀操作簡單方便,可實(shí)現(xiàn)一鍵測試,大大提高了測試效率。此外,該測試儀還具有數(shù)據(jù)自動存儲和分析功能,便于用戶對測試結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的處理和評估。
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