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13C檢測過程示意圖和說明(醫(yī)療設備13C紅外光譜儀 幽門螺桿菌檢測儀):
a) 受試者應在早上空腹時或禁食兩小時以上受試。
b) 受試著維持正常呼氣,將氣體吹進氣袋,直至氣袋飽滿,并立即擰緊氣袋蓋,此收集的為0分鐘呼氣。
c) 受試著用80-100ml涼飲用水送服尿素13C顆粒一瓶后,靜坐。
d) 受試著按上述收集呼氣方法,收集服用尿素13C后30分鐘的呼氣,擰緊氣袋蓋。
e) 將收集的0分鐘、30分鐘的呼氣氣袋,送入紅外分析組件,紅外探測器把光信號變成電信號,電信號經(jīng)放大后送單片機和計算機進行數(shù)據(jù)處理,通過計算0時氣和30分鐘氣13C/12C比率及其變化得到13C含量的變化;
公司從2014年組建專業(yè)的研發(fā)團隊負責該產(chǎn)品的設計開發(fā),經(jīng)過五年的努力實現(xiàn)從無到有,從實現(xiàn)到精益求精的突破。每年研發(fā)投入占年收入的百分之二十以上。項目開發(fā)流程按照ISO 13485-2016中設計與開發(fā)要求進行,研發(fā)過程中各個階段均按照YY/T 0316-2016風險管理的標準要求進行風險控制,產(chǎn)品的各階段設計與開發(fā)文件完備。
2018年至今,通過采用行業(yè)內先進的技術進行產(chǎn)品升級,避免機械振動對系統(tǒng)穩(wěn)定性的影響,解決了光源長時間漂移大的關鍵技術問題。產(chǎn)品內部實現(xiàn)標準模塊化生產(chǎn),簡化并優(yōu)化工藝,降低成本并提高產(chǎn)品性能。憑借多年行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,編制了完備的工藝文件,制作完善的工具工裝。在加工生產(chǎn)過程中,標準化作業(yè),嚴格按照工藝要求操作,保證了成品的質量,產(chǎn)品性能指標已達到水平。
醫(yī)療設備13C紅外光譜儀 幽門螺桿菌檢測儀根據(jù)以上的原理,用以體外檢測服用試劑前后的呼氣的差值定性判斷人體中Hp情況。
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