對(duì)企業(yè)來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器框架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保持區(qū)域的潔凈度。

DOP檢漏法原理

高效過濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)檢測(cè)濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發(fā)塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計(jì)數(shù)器在不發(fā)塵的情況下檢測(cè)，較難發(fā)現(xiàn)有泄漏，需補(bǔ)充發(fā)塵才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏。

人工氣溶膠DOP已有近40年歷史，一段時(shí)間來，因被懷疑對(duì)人有健康影響，現(xiàn)常以DOSDoctysebaeate癸二酸二辛脂亦稱DEHS及PDO等代替，但實(shí)驗(yàn)方法仍稱“DOP法"。大氣塵由于其濃度隨地點(diǎn)及時(shí)間等變化，有時(shí)較高、有時(shí)較低，一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。

PAO發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種，熱發(fā)生是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器散發(fā)，并在特定條件下冷藏成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.34μm左右的武裝進(jìn)入風(fēng)道。冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經(jīng)laskin噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散像DOP氣溶膠，大的分布粒徑在0.65μm左右。在對(duì)過濾器進(jìn)行掃描檢漏時(shí)用冷DOP。

檢測(cè)儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計(jì)，另一種是塵埃粒子計(jì)數(shù)器，高效過濾器檢漏中常用的儀器是氣溶膠光度計(jì)，是一種前散射線性光度計(jì)，他由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號(hào)處理轉(zhuǎn)換器和轍處理器等組成。其工作原理是：當(dāng)氣流被真空泵抽至光線射室時(shí)，其中的顆粒物質(zhì)線射光線至光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，此信號(hào)經(jīng)放大和數(shù)字化后微處理器分析，從而測(cè)定散光的強(qiáng)度。通過與參比物質(zhì)產(chǎn)生的信號(hào)的對(duì)比，可以直接測(cè)量氣體中顆粒物質(zhì)的質(zhì)量濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計(jì)數(shù)器，它的測(cè)試值反映了氣流中粒子個(gè)數(shù)的濃度粒徑，并規(guī)定粒徑范圍，其靈敏度較高，對(duì)所有PAO氣溶膠適用，選擇余地較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測(cè)試結(jié)果難以定量對(duì)比。對(duì)于制藥企業(yè)高效過濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言，因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣發(fā)應(yīng)用。

對(duì)高效過濾器檢漏的規(guī)定

測(cè)試氣溶膠為多分散PAO氣溶膠，質(zhì)量中值直徑為0.5-0.7μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.7。

氣溶膠光度計(jì)測(cè)試的是質(zhì)量濃度，粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試的是粒數(shù)濃度，兩種方法均可滿足檢漏要求。對(duì)于制藥企業(yè)高效過濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言，因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣泛應(yīng)用是未來高效檢漏的發(fā)展趨勢(shì)。

使用光度計(jì)檢測(cè)時(shí)，上游濃度需達(dá)到20-80ulg/l，且不能波動(dòng)太大，允許在平均值上下15%范圍內(nèi)波動(dòng)。

檢測(cè)方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試過濾器的濾材過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接，過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間，支撐框架和墻壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：PAO溶劑、HRF-5C系列氣溶膠發(fā)生器、PM-350系列氣溶膠光度計(jì)、PM-350系列氣溶膠光度計(jì)。

在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠對(duì)于HVAc系統(tǒng)中的HEA4，為使氣溶膠到達(dá)HEPA時(shí)的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入，如果從風(fēng)管中引入，則應(yīng)在距HEPA至少1c倍風(fēng)管直徑處引入，并盡量減少拐彎。一般情況下，保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度，且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。對(duì)于層波罩、超凈臺(tái)上的HEPA，氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓測(cè)引入。

掃描檢漏

卸下HEPA的散流板，對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距離濾器面的2.54CM，掃描速度不超過5m/s。掃描按直線來回往復(fù)的進(jìn)行，線條之間應(yīng)重垂。檢測(cè)過程中，若有報(bào)警聲（泄漏率超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固而后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器為5-10min左右，在檢測(cè)的過程中，應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度，注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。

結(jié)果判定及處理

高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過程中，所有點(diǎn)的泄漏率都不超過100%，則判該HEPA合格，若有一處超過0.01%，則為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來，需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則須更換。