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質(zhì)控樣品的相關(guān)闡述

閱讀：1034 發(fā)布時間：2023-4-18

質(zhì)控樣品即質(zhì)量控制樣品，是經(jīng)過能力驗證參加者共同驗證的樣品，具有一種或多種足夠均勻特定參數(shù)的指*值及其不確定度，每種樣品附有一份證書。

質(zhì)控樣品是藥物分析學(xué)的詞匯，常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：

質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到**狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：

有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

質(zhì)控樣品的相關(guān)闡述

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