質控樣品(QC–Quality Control Material): 即質量控制樣品,是經(jīng)過能力驗證參加者共同驗證的樣品,具有一種或多種足夠均勻特定參數(shù)的**值及其不確定度,每種樣品附有一份證書。這些質量控制樣品可用于能力驗證中不良性能的故障排除、新員工的培訓、方法開發(fā)或生成質量控制圖。質控樣品是能力驗證樣品的有效延伸,質控樣品為實驗室判斷自身檢測能力提供重要技術依據(jù)。
質控樣是包含被分析物的真實樣品,也叫做質控樣品。是為了滿足實驗室日常質量控制、評估測量程序精密度等需要,結合實驗室間比對、能力驗證工作基礎,開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性,并附有特性參數(shù)指示值和技術文件的樣品。
質控樣品質量通常都很穩(wěn)定,以確保具有較長的使用壽命。穩(wěn)定質控樣品有兩種常見方法,即凍干粉或冷凍液體。凍干品是提供質控材料穩(wěn)定的形式。它們的特點是保存期長。基于 QC 結果,復溶過程向不精確度的估計值增加一定程度的變異性。此外,需要為質控樣品復溶提供充足的時間,以在使用之前充分混勻。對于冷凍空間有限和注重性價比的實驗室來說是**選擇。
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