質(zhì)控樣品主要用于實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制和評(píng)估測(cè)量程序的精密度。它們是包含被分析物的真實(shí)樣品,設(shè)計(jì)用于監(jiān)控和保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。質(zhì)控樣品的用途多樣,包括但不限于以下幾個(gè)方面:
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制:通過使用與測(cè)試樣品相似的質(zhì)控樣,實(shí)驗(yàn)室能夠有效地監(jiān)控和保障結(jié)果的準(zhǔn)確度,尤其是在確保前處理效果、驗(yàn)證回收率、降低基質(zhì)干擾等方面。
評(píng)價(jià)驗(yàn)證新方法:質(zhì)控樣品用于評(píng)價(jià)和驗(yàn)證新的分析或檢測(cè)方法,確保新方法的有效性和可靠性。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查:通過定期使用質(zhì)控樣品,可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查,確保儀器的性能和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證練習(xí)實(shí)驗(yàn):質(zhì)控樣品是能力驗(yàn)證樣品的有效延伸,為實(shí)驗(yàn)室判斷自身檢測(cè)能力提供重要技術(shù)依據(jù)。
對(duì)分析檢測(cè)人員技術(shù)能力評(píng)價(jià):通過使用質(zhì)控樣品,可以對(duì)分析檢測(cè)人員的技能和知識(shí)進(jìn)行評(píng)估,確保他們具備專業(yè)能力。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)及實(shí)驗(yàn)室間的分析質(zhì)量考核:質(zhì)控樣品用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)及實(shí)驗(yàn)室間的分析質(zhì)量考核,確保實(shí)驗(yàn)室之間的檢測(cè)結(jié)果具有一致性和可比性。
此外,質(zhì)控樣品的來源通常由儀器或試劑制造商提供,有時(shí)稱為“試劑盒”或“試劑盒內(nèi)”質(zhì)控樣品。這些樣品具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定的特性,并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件,從而幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)估。
質(zhì)控樣品是具有已知質(zhì)量特征和參數(shù)的樣品,用于評(píng)估儀器的準(zhǔn)確性、精密度和檢測(cè)方法的可靠性。在藥物分析學(xué)中,質(zhì)控樣品常指將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
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