上海鯤霆生物科技有限公司

Kromasil液相色譜柱162|法莫替丁注射液

時間:2025-6-12 閱讀:124
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案例說明

按照2020版中國藥典二部法莫替丁注射液含量測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;理論板數(shù)按法莫替丁峰計算不低于5000 。法莫替丁峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。使用Kromasil Classic C18,實測試理論塔板數(shù)超過10000遠高于藥典要求,分離度良好,適用于中國藥典法莫替丁注射液項目的測定。

分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-C18, 4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25

流動相:醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉13.6g,置900ml水中,用冰醋酸調節(jié)pH值至6.0加水至1000ml) - 乙睛(93:7)   等度洗脫

流速:1.5mL/min

進樣量:20μL

柱溫:35℃

檢測波長270nm

分析圖譜

162.png

Name

Peak Theoretical Plates USP

RT [min]

Area

Peak Asymmetry 10 Perc

Peak Resolution USP

法莫替丁

15576

3.169

3904.86

1.10

-


Sum

-

3904.86

-

-

 






ABOUT US 鯤霆生物

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年,自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發(fā)與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。

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