對地接觸電流(Ground Leakage Current )
在電氣安全規(guī)范中,電源系統(tǒng)產(chǎn)生的泄漏電流可能通過絕緣介質(zhì)傳導(dǎo)至保護接地線路。對于I類設(shè)備而言,若處于保護接地線路意外中斷的單一故障工況下,當(dāng)人體(作為接地導(dǎo)體)接觸已與該保護接地線路連接的外殼等可導(dǎo)電部件時,該泄漏電流將形成由人體至大地的傳導(dǎo)路徑。一旦此電流值超出安全閾值,將直接引發(fā)觸電風(fēng)險。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特別要求:即使設(shè)備遭遇接地失效的極、端工況,其外殼產(chǎn)生的泄漏電流仍須確保不會對人體造成可感知的生理危害。如示意圖所示,在此類故障場景中,人體實質(zhì)上充當(dāng)了接地回路的關(guān)鍵組成部分,因此流經(jīng)人體的電流強度必須嚴(yán)格控制在安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的限值范圍內(nèi)。這一情形對應(yīng)前述案例,強調(diào)設(shè)備在接地系統(tǒng)完、全失效時仍需維持接觸電流的安全特性。
表面對地接觸電流(Surface to Line Leakage Current )
在醫(yī)療設(shè)備安全檢測中,涉及外殼導(dǎo)電部件的漏電流評估需遵循特定分類原則:對于采用外部電源的II類設(shè)備(即內(nèi)部供電裝置),由于其構(gòu)造設(shè)計未配置保護性接地回路,因此需要對其整體外殼結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生的漏電流進行全面檢測。而對于具備接地保護的I類設(shè)備,若存在局部外殼未實現(xiàn)有效接地的情況,則需專門針對該非接地外殼區(qū)域進行接觸電流的合規(guī)性驗證。需要特別注意的是,此項檢測范圍涵蓋設(shè)備正常運行時操作人員或患者可能接觸的所有外殼組件(醫(yī)療應(yīng)用部件按標(biāo)準(zhǔn)另行規(guī)定),重點監(jiān)測通過非保護接地路徑(如意外形成的導(dǎo)電通路)流向大地或設(shè)備其他金屬部件的異常電流。
表面間接觸電流(Surface to Surface Leakage Current )
在醫(yī)用電氣設(shè)備的安全規(guī)范中,患者關(guān)聯(lián)電流是一個重要考量指標(biāo)。該電流特指在正常操作狀態(tài)下,由設(shè)備應(yīng)用部分的不同接觸點之間經(jīng)患者體內(nèi)形成的非功能性電流。這種情況通常出現(xiàn)在多觸點醫(yī)療設(shè)備中,例如心電監(jiān)護設(shè)備的不同導(dǎo)聯(lián)接觸點間,當(dāng)這些接觸點同時作用于人體時,若存在電位差即會產(chǎn)生此類非治療性電流。
針對F型浮地隔離應(yīng)用部分的設(shè)計要求,主要防范的是復(fù)合醫(yī)療場景下的安全風(fēng)險。當(dāng)患者同時連接多臺醫(yī)療設(shè)備時,或遭遇非預(yù)期外部電壓侵入(視為單一故障狀態(tài)),即使設(shè)備本身處于正常工作狀態(tài),仍可能因外部電勢差在患者體內(nèi)形成異常電流通路。這種潛在風(fēng)險電流屬于醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)重點管控的患者漏電流范疇,其防護機制需通過雙重絕緣、加強絕緣或保護接地等工程措施予以控制。
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