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近年來，國內外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將
近年來，國內外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴格的要求。同時對成品培養(yǎng)基生產廠商也提出了更高的質量標準。為了將
為進一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測預制培養(yǎng)基平板團體標準》標準，相應培訓會將于8.15-16在廣州召開，期待您的參與！近年來，國內外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法
上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術交流會圓滿結束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！新版GMP第四十七條：無菌生產工藝的驗證應當包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。應當根據(jù)產品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度
近日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會暨2024（春季）中國國際制藥機械博覽會圓滿落幕！2024年5月20日，第64屆（2024年春季）全國制藥機械博覽會暨2024（春季）中國國際制藥機械
在生物學、醫(yī)學及化學實驗中，血清移液管是的工具，其操作的精準與效率直接影響實驗結果的準確性和時間成本。以下是一些優(yōu)化血清移液管操作技巧的指南，旨在幫助科研人員提升實驗效率。首先，選擇合適的移液管至關重
上海諾狄將攜手梅里埃，為客戶在制藥行業(yè)中實現(xiàn)精確的質量控制和檢測需求，推出高質量的微生物定量菌株產品——BioBall™。我們期待這次合作能夠為客戶帶來更多的價值和解決方案，提升檢測的精準
細胞計數(shù)儀在生物醫(yī)學研究中展現(xiàn)出多樣化的應用，為科研人員提供了便捷、高效和準確的細胞分析解決方案。以下是其主要應用領域的概述：細胞培養(yǎng)與增殖研究：在細胞培養(yǎng)過程中，細胞計數(shù)儀能夠定期、快速、準確地測定
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作為微生物學研究中的基礎工具，其制備技術與應用領域廣泛且深入。在制備技術方面，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的制備主要包括成分選擇、配制、加熱溶解、調pH值、過濾除雜、分裝以及高壓滅菌等步驟。其中，成分
內酰胺酶是一類廣泛存在于自然界中的酶，尤其在細菌中含量豐富。這類酶具有重要的生物學功能和醫(yī)學意義，特別是在抗生素耐藥性的研究中占有較重的地位。一、結構特點屬于α/β水解酶超家族成員，其結構特點包括一個
固體培養(yǎng)基在微生物檢測和分離中扮演著重要角色。它為微生物提供了穩(wěn)定的生長環(huán)境，并有助于觀察微生物的菌落特征。一、準備1.根據(jù)實驗需求選擇合適的固體培養(yǎng)基，如LB瓊脂、MacConkey瓊脂等。2.按照
增菌培養(yǎng)基是一種在微生物學實驗中廣泛應用的培養(yǎng)基，其主要功能是促進目標微生物的生長和繁殖，從而便于后續(xù)的分離、鑒定和研究。增菌培養(yǎng)基的原理在于提供微生物生長所需的營養(yǎng)物質和適宜的生長環(huán)境。增菌培養(yǎng)基的
無菌成品培養(yǎng)基在生物技術和制藥行業(yè)中扮演著至關重要的角色，因為它們用于培養(yǎng)微生物以生產各種產品，如疫苗、抗生素、酶以及其他生物活性物質。無菌性是成品培養(yǎng)基重要的質量屬性之一，因為任何外來微生物的污染都
根據(jù)新版GMP第四十七條規(guī)定，非終端滅菌產品的無菌生產工藝驗證，需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。無菌工藝模擬試驗，是指采用適當?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質，通過各種灌裝操作模擬制劑生產中可能出現(xiàn)的不同情況和場景還原無菌操作的全過程，以評估裝備、人員和環(huán)境對灌裝過程的無菌性和安全性及該工藝無菌保...
上海諾狄生產的干粉培養(yǎng)基主要應用于藥品、食品、乳制品和化妝品行業(yè)。藥品藥物微生物檢測主要包括無菌檢查和微生物限度檢查。微生物檢驗可以幫助檢測藥品的微生物，以確保藥品的安全性。例如，通過檢測生產環(huán)境或原料中的細菌、真菌等微生物，可以確保藥品符合安全標準。食品微生物檢驗可以幫助檢測食...
TRKS系統(tǒng)：環(huán)境微生物監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠性的基石藥品生產有嚴格的法規(guī)GMP約束，GMP中十分嚴格的一條就是對藥品生產過程的追溯性，也就是所謂的數(shù)據(jù)完整性。數(shù)據(jù)完整性是GMP中的一個重要要求，它是指在藥品生產和質量管理過程中，所產生的數(shù)據(jù)必須完整、準確、可靠、真實和可追溯。它的目的是確...
上海諾狄為大家提供多種多樣的無菌醫(yī)療耗材選擇，其中包含無菌植絨拭子、可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡、微生物檢測用空皿、熱封紙塑滅菌袋和滅菌橡膠外科手套。同時，我們也會不斷上新更多無菌醫(yī)療耗材產品，供大家更多選擇。
支原體檢測解決方案中國藥典支原體檢查法通則中培養(yǎng)基有兩大系列，支原體肉湯/支原體半流體培養(yǎng)基及精氨酸支原體肉湯/精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基。前者主要用于培養(yǎng)以糖作為主要碳源，發(fā)酵產酸的支原體菌種，例如肺炎支原體；后者大多用于培養(yǎng)以精氨酸作為主要碳源，水解產氨的支原體菌種，例如口腔支...
非無菌藥品限度檢查的重要性由于原輔料、生產工藝不同，不同類型的藥品會被不同種類的微生物所污染。微生物種類越多，藥品變質、失效的可能性越大，最終會對人體造成感染、發(fā)熱、過敏、中毒等危害。非無菌藥品微生物限度檢查，是對非無菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法。對藥品中微...
無菌工藝模擬灌裝的重要性非最終滅菌產品的無菌生產工藝驗證，需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗，以充分評價無菌制劑產品生產過程的無菌保障水平，確保無菌制劑的安全性，提供符合質量標準的產品。無菌工藝操作驗證應包括使用微生物成長培養(yǎng)基替代產品的無菌工藝模擬。無菌工藝模擬，或培養(yǎng)基灌裝，正常情況...
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