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集菌儀JPX-2010 新型全不銹鋼機(jī)箱
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川宏儀器 集菌儀JPX-2010 新型全不銹鋼機(jī)箱,JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。

集菌儀JPX-2010 新型全不銹鋼機(jī)箱

集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器,經(jīng)過集菌儀的定向活動(dòng)加壓作用,口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育,以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測(cè)口罩進(jìn)程:口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓,經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中,放置規(guī)則的溫度培育,調(diào)查是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國(guó)藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國(guó)藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請(qǐng)參照《中國(guó)藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法"章節(jié)

集菌儀JPX-2010 新型全不銹鋼機(jī)箱

1過濾更順暢,更均勻,更安全。2固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的 過濾需求。3. 分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。4. 瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。5. 圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,方便。6. 一體化開關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。7、 扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。8. 增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。

1.2 智能集菌儀使用前的準(zhǔn)備工作
1.2.1 將儀器置于平穩(wěn)的操作臺(tái)面,其工作環(huán)境應(yīng)避免震動(dòng)和化學(xué)物質(zhì)的侵蝕。
1.2.2 將懸桿、排液槽安裝在部位。
1.2.3 插上電源,打開儀器電源開關(guān),操作面板顯示設(shè)定的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)ADJ調(diào)整旋鈕到預(yù)定的轉(zhuǎn)速(一般為60~120轉(zhuǎn)/分)
1.2.1 啟動(dòng)機(jī)器按START/STOP 按下時(shí)泵開始工作,機(jī)器上放的紅色指示燈亮,再按抬起時(shí)泵停止工作。 1.3 智能集菌儀無菌檢測(cè)操作過程
1.3.1 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損,在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
1.3.2 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
1.3.3 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
1.3.1 用中間的針孔插到樣品瓶里,然后用尾端針孔插到稀釋液里,開機(jī),將稀釋液倒置,把液體打入樣品瓶中,樣品瓶中液體加滿后,放下稀釋液,再倒置樣品瓶,使樣品通過培養(yǎng)器進(jìn)行集菌。
1.3.5 完成集菌后,開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將前端針頭插入培養(yǎng)基中,稀釋液瓶中針孔不要拔出。 1.3.6 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管制,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個(gè)夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
1.3.7 用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
1.3.8 分別按照規(guī)定時(shí)間培養(yǎng)。
1.3.9 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需;量做進(jìn)一步檢查 。
1.1 智能集菌儀微生物限度檢測(cè)操作過程
1.1.1 取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘。 1.1.2 用鑷子取出濾膜,平帖在不銹鋼網(wǎng)面片放入不銹鋼底座里,放入墊片和0型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
1.1.3 滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里,121℃,0.1MPa進(jìn)行滅菌。
1.1.1 取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
1.1.5 打開配制好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平帖在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。 1.1.6 按照規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
1.5 智能集菌儀注意事項(xiàng)
1.5.1 在集菌儀泵頭合上之前(需扣緊蠕動(dòng)泵東快),嚴(yán)禁啟動(dòng)開關(guān),否則將可能倒置手部受傷。 1.5.2 若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí),應(yīng)將儀器移至封閉罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子不見和儀器表面。
1.5.3 應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進(jìn)液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時(shí),應(yīng)先開機(jī),然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬業(yè)管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將泵速降低,并檢查進(jìn)氣濾膜是否被浸泡,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針是否暢通。
智能集菌儀的使用說明和注意事項(xiàng)



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