溶出儀是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗。平時使用溶出儀時,要注意一下幾點:
一、操作前的準備與檢查
供電電源:確保供電電源有地線且接地良好,以防對人身造成傷害或?qū)x器性能造成影響。
水浴箱檢查:水浴箱中無水時,嚴禁啟動溫控狀態(tài),以防損壞加熱器。同時,應(yīng)保持水浴箱中水位不低于溶出杯內(nèi)液面高度。
設(shè)備清潔:使用前可以先將溶出儀用用水清洗三遍,以洗去上一組實驗中管路中可能殘留的樣品。
裝配與調(diào)試:
根據(jù)實驗需求選擇槳法、籃法或小杯法,并裝配好相應(yīng)的槳或籃。
洗干凈溶出杯和進樣針,并倒入適量的溶出介質(zhì)。
在取樣針上套上10微米濾頭,并設(shè)置溶出儀的參數(shù),如運行時間、溫度、體積、轉(zhuǎn)速、取樣時間點等。
樣品投放與取樣:
按照設(shè)定的程序進行同步投藥或序列投藥。
進行同步取樣時,需在規(guī)定時間內(nèi)完成樣品的取樣、過濾。
進行序列取樣時,按程序設(shè)定的取樣時間進行手動取樣。
觀察與記錄:
在實驗過程中,要密切觀察溶出儀的運行狀態(tài),確保水浴循環(huán)正常、溫度穩(wěn)定等。
記錄實驗數(shù)據(jù),以便后續(xù)分析和處理。
清洗與換水:
實驗結(jié)束后,及時清洗溶出儀及其附件,確保其清潔。
水浴箱清洗換水時,先拔下左下側(cè)的出水管插頭,再將附帶的排水管插頭插入接頭插座進行排水。清洗完畢后重新安裝好原水管。
溶出儀中的水要勤換,一般換用純化水,以防止細菌滋生。長時間不用的話要將溶出儀中的水放干。
溫度校正:
儀器使用六個月或必要時,需要使用分辨率0.1℃的標準溫度計對儀器顯示的溫度值進行校正。
故障排查:
若遇到儀器故障,如電源指示燈不亮、觸摸屏無顯示等,應(yīng)先檢查電源插座、保險管等是否正常。
若無法排除故障,應(yīng)及時聯(lián)系專業(yè)人員進行檢修。
勿使用有機溶劑清潔儀器外殼:以防對儀器造成腐蝕或損壞。
熟悉設(shè)備操作:熟練掌握溶出儀的操作方法,避免盲目操作導(dǎo)致設(shè)備損壞或?qū)嶒炇 ?/span>
注意設(shè)備細節(jié):在操作過程中,不要隨意按動設(shè)備按鈕,以防對實驗造成干擾或損壞設(shè)備。
溶出儀的使用注意事項涉及操作前的準備與檢查、操作過程中的注意事項、操作后的維護與保養(yǎng)以及其他方面的細節(jié)問題。只有嚴格遵守這些注意事項,才能確保溶出儀的正常運行和實驗結(jié)果的準確性。
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