過敏原檢測盒是一種用酶聯(lián)免疫法（EIA）快速、測定體內(nèi)引起過敏反應的特異E型 免疫球蛋白的體外診斷工具。它可定性/半定量地測定人體抗特種過敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平，從而幫助醫(yī)生正確地診斷引起病人過敏反應的過敏原。過敏原檢測盒適合于廣泛的過敏原檢測，特別適用于少兒患者，同時也非常適用于濕疹以及其他皮膚病患者和對皮試過敏的患者。 本產(chǎn)品使用簡單，無需任何儀器。一次檢測可在4小時內(nèi)完成。定性和半定量的結(jié)果可用肉眼鑒定為5個等級（0-4級）。靈敏度和特異性都在90%以上。檢測板設計靈活，可以根據(jù)不同地區(qū)的不同過敏原組合。每一檢測板均包含陽性和陰性對照以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。過敏原檢測板共有5種系列產(chǎn)品，具有不同的過敏原組合，可檢測60多種過敏原。研究結(jié)果表明，96%以上的常見過敏原可被檢測試劑盒測出。 a. 產(chǎn)品組成 過敏原檢測盒是由檢測板，洗滌緩沖液，酶聯(lián)抗體試劑和顯色劑組成。每支檢測板中的各個無色檢測片段之間均有白色隔離片段分開，在這些無色檢測片上，分別結(jié)合了各種不同過敏原。例如：狗貓毛皮屑，螨蟲，屋塵，霉菌，各種花草樹，魚蝦蟹，牛奶，蛋，肉類，花生大豆小麥等。其中二片分別為陽性和陰性對照反應片，用以簽定終結(jié)果的可靠性。每條檢測板可同時檢測20種過敏原以及陽性和陰性對照。使用過敏原檢測板，可令單一病人血清樣本同時檢測60多種過敏原。每條檢測板內(nèi)的過敏原組合，已通過地理預選和對過敏原診斷的臨床需要而獲得，如吸入組合、食物組合、兒童組合等。 b. 過敏原檢測原理： 過敏原檢測使用酶標法（EIA）：當具有過敏抗原固化于表面的載體與病人血清培養(yǎng)在一起 后，血清中特異性IgE（一抗）就會特異地結(jié)合到抗原上，此特異結(jié)合的抗體可被酶聯(lián)的二抗所識別，加入顯色劑后，二抗所聯(lián)的酶使顯色劑由橘黃色變成藍色。顯色的深度與血清中特異性IgE成正比；能定性/半定量地檢測血清中特異性IgE的濃度 c. 檢測方法： 1）用病人的1毫升血清與檢測板一起培養(yǎng)100分鐘；2）用洗滌緩沖液洗去血清：3）加入經(jīng)過蛋白質(zhì)修飾后的第二抗體試劑，培養(yǎng)100分鐘；4）洗去二抗；5）加顯色劑顯色30分鐘；6）用肉眼觀測顯色結(jié)果。 d.分析結(jié)果： 根據(jù)后檢測板的顯色程度，可獲得定性/半定量的分析結(jié)果： 過敏原檢測板 Allergen-Specific IgE Concentratio 目測顏色 等級 Lu/ml 過敏原、特異性IgE濃度 深藍色 4 >17.0 非常高 藍色 3 5-17 高 淺藍色 2 1-5 中 淺灰色 1 0.2-1 低 基本無色 0/1 <0.2 非常低，基本不能測出 Ⅴ.選擇使用過敏原檢測板的理由 ● 病人只需被取血樣一次，可測試多達100種過敏原； ● 操作簡單、容易、快捷，無需任何儀器設備；4小時內(nèi)出結(jié)果，肉眼觀測結(jié)果； ● 準確，可靠，能半定量地檢測血清中過敏原，可作為皮試或RAST替代檢測； ● 中堅技術(shù)骨干均具美***博士學位，并在美***南加州大學和藥物公司從事免疫學研究多年。 Ⅵ.診斷方法的比較 比較項目 MAST檢測系統(tǒng) 法碼西亞普強CAP系統(tǒng) QD檢測板 操作方法 半自動 自動 簡單手工操作 檢測原理 熒光酶標法 熒光酶標法 酶標法 安全性 高 高 高 準確性 高 高 高 敏感性 高 高 高 反應時間 1日/36種過敏原 6小時/4種過敏原 4h/20種過敏原 所需血清 2ml測試條 1ml/過敏原 1ml/測試板 藥物影響 無 無 無 食物過敏原測試 準確 準確 準確