高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱(chēng),它可能是聚合度不同的多組分的混合體，如生產(chǎn)儲(chǔ)存過(guò)程產(chǎn)生的高分子聚合物和生產(chǎn)過(guò)程中未除盡的藥物蛋白結(jié)合物。藥典2010/2015版中對(duì)于某些β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素藥物中高分子聚合物的測(cè)定方法主要是采用凝膠過(guò)濾色譜法。這一方法主要是利用分子排阻的原來(lái)，即分子量差異進(jìn)行分離的色譜模式。SpeedGL-2000型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)是一臺(tái)緊湊的高壓液相色譜系統(tǒng)，具有*的穩(wěn)定性與性價(jià)比，是抗生素生產(chǎn)研究單位的選擇。

儀器特點(diǎn)：

1、高度自動(dòng)化，泵、檢測(cè)器、餾分收集器參數(shù)均可計(jì)算機(jī)設(shè)置；

2、使用光柵單色儀，可進(jìn)行全波長(zhǎng)檢測(cè)，比濾光片型檢測(cè)器功能更強(qiáng)；

3、使用高精度、寬流量高壓柱塞泵，重復(fù)性好、可兼顧分析與制備工作；

4、使用氘燈-鎢燈組合光源，光強(qiáng)自動(dòng)檢測(cè)，具有波長(zhǎng)自校正功能；

5、帶有手動(dòng)進(jìn)樣器，可隨時(shí)更換不同規(guī)格定量環(huán)；

6、帶有全自動(dòng)餾分收集器，按使用者的要求進(jìn)行收集，性能優(yōu)于多通閥收集；

7、帶有進(jìn)口三通電磁閥，可以進(jìn)行溶劑回收、廢液收集等工作；

8、帶有工作站，工作進(jìn)程直觀，數(shù)據(jù)保存規(guī)范，可預(yù)置各種實(shí)驗(yàn)程序；

9、使用預(yù)裝分離柱，分離時(shí)間短、使用方便，具有高度重現(xiàn)性；

10、全中文操作界面，使用便利、容易掌握；

11、性能超過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品，*進(jìn)口，具有*的性價(jià)比；

12、*中國(guó)藥典2010/2015版分子排阻色譜法要求；

儀器組成：

1、高精度柱塞型色譜泵（含泵頭、壓力傳感器、信號(hào)控制器）；

2、全波長(zhǎng)紫外-可見(jiàn)檢測(cè)器（含光柵、氘燈、鎢燈、流通池、光電檢測(cè)器）；

3、全自動(dòng)餾分收集器（含X-Y-Z自動(dòng)機(jī)械臂、三通電磁閥、試管架）；

4、高分子雜質(zhì)分析工作站；

5、純化柱與支架；

6、高壓六通進(jìn)樣閥；

7、電導(dǎo)檢測(cè)器（選配）；

8、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（選配）；

儀器參數(shù)：

1、泵流量：0.1-50ml/min；

2、泵壓力：3500PSI（可擴(kuò)展）；

3、波長(zhǎng)范圍：190~850nm；

4、波長(zhǎng)重復(fù)性：0.2nm；

5、光源：氘燈-鎢燈組合光源；

6、定量環(huán)：標(biāo)配200ul(其余規(guī)格可定制)；

7、自動(dòng)餾分收集：168位（15mm試管）；

8、進(jìn)樣裝置：手動(dòng)高壓六通閥；

9、電導(dǎo)檢測(cè)器：1uS/cm-999.9mS/cm（選配）；

10、制備柱：G-10填料，尺寸為10X300mm(其余規(guī)格可定制)；

11、工作電壓：110~220V/50~60HZ；

工作站功能：

1、泵流量控制功能；

2、壓力報(bào)警功能；

3、波長(zhǎng)定標(biāo)功能；

4、波長(zhǎng)設(shè)置功能；

5、光源控制功能；

6、光源自檢功能；

7、自動(dòng)餾分設(shè)定功能；

8、色譜峰顯示功能；

9、餾分索引功能；

10、多檢測(cè)器曲線同圖功能（選配）；

11、GPC分析功能（選配）；

儀器用途：

1、高分子雜質(zhì)測(cè)定

青霉素類(lèi)，比如：哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉；

頭孢類(lèi)抗生素，比如：注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測(cè)定；

2、分子量測(cè)定

比如：如蛋白質(zhì)、多肽；

3、生物大分子聚合物分子量與分子量分布測(cè)定

比如：多糖、多聚核苷酸、膠原蛋白等；

進(jìn)樣之后可無(wú)人化運(yùn)行

高性價(jià)比   高穩(wěn)定性   高重復(fù)性

高度一體化的高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)

易于學(xué)習(xí)   高度直觀   全中文界面