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上海力晶科學(xué)儀器有限公司資料大小
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115次皮膚外用膏劑一般分為乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑。乳膏是指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體劑型,可分為水包油型和油包水型;軟膏劑是指藥物與油脂性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑;凝膠劑是以有高分子化合物和有機(jī)溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。無論是何種膏劑,其藥物有效成分一般僅僅是涂藥量的1%以下,且有效成分必須溶解在基質(zhì)中,才能性質(zhì)穩(wěn)定,長(zhǎng)期保存。使用時(shí),膏劑從管中擠出,經(jīng)剪切涂覆均勻黏著在皮膚上,藥物有效成分從基質(zhì)中脫離出來,被角質(zhì)層吸收。因?yàn)榛|(zhì)不同,涂抹的質(zhì)感不同,藥物從基質(zhì)中脫離出來的容易程度也不同,造成吸收率也不同。膏劑的成分、含量、分散狀態(tài)、液滴大小及分布等都會(huì)對(duì)終產(chǎn)品的擠出狀態(tài)、涂抹質(zhì)感和吸收效率等產(chǎn)生影響。我們有必要對(duì)其流變性質(zhì)進(jìn)行表征,為產(chǎn)品的質(zhì)控、配方的研發(fā)、混合工藝等提供流變學(xué)上的指導(dǎo)。賽默飛哈克(HAAKE)旋轉(zhuǎn)流變儀,可以對(duì)皮膚外用膏劑進(jìn)行流動(dòng)曲線、屈服應(yīng)力、線性粘彈性、觸變性等進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試符合“新注冊(cè)分類的皮膚外用仿制藥的技術(shù)評(píng)價(jià)要求”中規(guī)定的流變測(cè)試要求,從而為配方研發(fā)人員、工藝開發(fā)人員提供產(chǎn)品流變性質(zhì)上的參考。
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