藥物雜質是活性藥物成分（API，原料藥）或藥物制劑中不希望存在的化學成分。在藥品開發(fā)過程中，雜質可能由于原料藥物成分不穩(wěn)定、與輔料不兼容，或者是與包裝材料發(fā)生反應而產生。藥物中各種雜質的數量將影響zui終藥品的安全性。因此，雜質的鑒別、定量、定性和控制已成為藥物開發(fā)過程的關鍵組成部分。對于醫(yī)藥研發(fā)人員來說，目前比較大的挑戰(zhàn)之一便是法規(guī)越來越重視藥物活性成分和成品劑型中的雜質。
　　
　　安捷倫公司作為醫(yī)藥業(yè)用戶多年的合作伙伴，在純化、純度分析和雜質分析領域擁有豐富的經驗，結合法規(guī)及行業(yè)發(fā)展趨勢，可為用戶提供完整的雜質分析整體解決方案，尤其對于法規(guī)所重視的有機、無機、溶劑殘留等雜質的分析，具有系統、全面、可靠的分析工具與方案流程，能夠有效幫助醫(yī)藥科學家們應對藥物發(fā)現和開發(fā)中的純化、純度分析與雜質分析的挑戰(zhàn)。
　　
　　安捷倫公司于11月24日-25日在北京參加了由全國醫(yī)藥技術市場協會主辦的2012年藥物研發(fā)與生產過程中質量控制及分析技術研討會，會議吸引到來自醫(yī)藥研發(fā)機構、生產企業(yè)、監(jiān)督檢驗、醫(yī)院、醫(yī)藥院校等單位的近百位專家學者。
　　
　　11月24日，安捷倫公司的資深液質聯用系統應用工程師冉小蓉博士作了題為“LC/MSQ-TOF用于非標記中藥活性成分ADME研究的新策略”的報告。介紹了中藥活性成分的ADME數據為揭示中藥體內的藥理作用機制將提供關鍵的信息，本研究的目的旨在采用LC/MSQTOF開發(fā)對非標記中藥活性成分代謝物的定性及定量研究方法，進而為中藥人體內ADME研究提供新策略。