所謂噴霧冷凍干燥法是

1：將藥水溶液在液氮中進(jìn)行噴霧

2：瞬間凍結(jié)微液滴

3：冷凍干燥后獲得微粒子

通過步驟1~3獲取的粒子外觀上為細(xì)小的顆粒形粒子的同時，內(nèi)部是具有海綿狀的多孔結(jié)構(gòu)的樣品。

通過噴霧冷凍干燥法獲得的干燥樣品例（甘露醇），形成多孔且分散性佳，凝集性低的微粒子

條件：噴霧壓力 約150kPa          流量約500mL/h

攪拌器轉(zhuǎn)速 約800rpm               冷凍干燥機(jī) FDS‐2000型

噴霧冷凍造粒法是zui有效的例子

在藥物研究及DDS(給藥系統(tǒng)）研究領(lǐng)域的需求，一般的干燥手段（噴霧干燥）得到的具有藥用成分的細(xì)粉希望可溶于水。噴霧干燥法得到的細(xì)粉會凝集成“塊"，會產(chǎn)生不溶于水的部分。超過100℃以上的溫度會使其進(jìn)行局部分解，使藥效減半。

日本東京理化噴霧凍干造粒裝置 方法的成功案例

1.在水中聚集但在酒精中不聚集的樣品

它與水聚集，因為它在微粉化之前具有無孔結(jié)構(gòu)。  通過噴灑SFD，細(xì)顆粒變得多孔并且不與水聚集。酒精不能噴霧干燥或冷凍干燥。

2.含糖樣品

含有糖的樣品在冷凍干燥時往往會融化并失敗。 通過SFD使顆粒更細(xì)，升華面積擴(kuò)大，冷凍干燥成功。

3.具有高漿液濃度的樣品

當(dāng)漿液濃度為50%的樣品，由于噴霧干燥法容易滴落損失，回收率低至5～20%， 采用SFD法霧化時，回收率提高到90%。※但是，如果漿料的粉體成分為0.1mm以上（100 m以上），則容易堵塞噴嘴，因此不適合。

4.含蛋白質(zhì)的微粉化

由于蛋白質(zhì)被加熱滅活，因此它們不能通過噴霧干燥方法霧化。但SFD方法不需要加熱，因此成功地制成了細(xì)顆粒。但是，需要關(guān)閉SFD的防凍加熱器并運(yùn)行它，所以連續(xù)噴灑一次大約1分鐘（每批15mL）。

能夠達(dá)成這些.大目標(biāo)的手法唯.有 日本東京理化噴霧凍干造粒裝置

1.噴霧干燥法（Spray Dryer）：由于干燥時瞬間加熱至100℃以上的高溫，讓微粒子發(fā)生收縮，得到了中間產(chǎn)生孔隙（中空狀）的微粒子。由于表面難以形成多孔狀因此容易凝結(jié)并難以分散。

2.冷凍干燥法(Freeze Drying)：由于干燥過程中未加熱，因此未發(fā)生收縮，在預(yù)凍的階段由于微細(xì)粒子沒有被加工，無法得到造粒效果，因此微粒子的形狀不均勻。

3.噴霧冷凍造粒法（SFD）：因為在前處理中，噴霧干燥后立刻凍結(jié)，獲得造粒效 果，由于未進(jìn)行加熱，微粒子不會發(fā)生收縮。另外，由于干燥物呈多孔狀，難以凝結(jié)且容易分散。

通過D‐甘露醇進(jìn)行噴霧冷凍干燥造粒時的粒度分布，SEM觀察數(shù)據(jù)