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【講座回顧】實驗室生物安全法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:1073      發(fā)布時間:2022-10-12
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9月26日,益世科生物邀請了生物安全專家,就“實驗室生物安全法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)",進(jìn)行了深入淺出地講解。


講座內(nèi)容


126.png


講座內(nèi)容:

  1. 實驗室生物安全基本概念

  2. 法律法規(guī)要求

  3. 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求

本次講座詳細(xì)地闡述了生物安全、生物因子等基本概念,并根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》給大家一一解析相關(guān)要求。


精彩答疑


想知道直播過程中大家的提問以及專家的回答?沒問題!小編整理了直播過程中大家的問題及老師的解答,匯總?cè)缦拢?/span>

Q:病原微生物實驗室一定用B2嗎?

A:操作涉及放射性、劇毒化學(xué)物質(zhì)等的病原微生物操作,選用II級B2型生物安全柜。

Q:P2實驗室核心操作區(qū)排風(fēng)必須要加高效過濾器嗎?

A:P2實驗室如果是普通二級實驗室,核心工作間排風(fēng)不需要設(shè)置排風(fēng)高效過濾器;如果是加強(qiáng)型二級實驗室,核心工作間排風(fēng)需要設(shè)置排風(fēng)高效過濾器。

Q:PCR實驗室可以開空調(diào)嗎?

A:PCR實驗室肯定需要開空調(diào),否則房間溫濕度無法保證。只是空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置防止樣本污染影響檢驗結(jié)果;如果是病原微生物PCR實驗室,樣本制備區(qū)應(yīng)考慮生物安全防護(hù)問題,空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置時應(yīng)考慮房間壓力和定向流問題。

Q:生物安全柜和高壓鍋驗證必須要做3Q驗證嗎?

A:病原微生物實驗室沒有要求,但應(yīng)考慮其生物安全風(fēng)險,定期對其相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測確認(rèn)。

Q:A2和B2的區(qū)別

A:生物安全柜現(xiàn)在常用II級A2型和II級B2型。II級A2型是排風(fēng)比例為30%,循環(huán)風(fēng)70%;II級B2型排風(fēng)比例為100%。II級A2型排風(fēng)可以排到室內(nèi),II級B2型排風(fēng)需要用管道連接到室外。具體詳見行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0569-2011 《II級生物安全柜》。

Q:PCR實驗室制備間和擴(kuò)增間設(shè)計時沒有傳遞窗,這個設(shè)計對嗎?

A:目前相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,沒有強(qiáng)制要求兩個區(qū)域一定設(shè)置傳遞窗。

Q:高壓鍋高壓效果驗證用什么指示劑?

A:

129.png

(以上內(nèi)容僅供參考)


本次講座結(jié)束后,各參會老師紛紛表示獲益匪淺,對現(xiàn)行的生物安全政策、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)也有了更加深入的理解和掌握。再次感謝大家的熱情參與,以及答疑環(huán)節(jié)的踴躍提問。

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