生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品,需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價,長的保存期。因此,不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制,才能得到的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。
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博醫(yī)康(北京)儀器有限公司 |
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