一、配方
確定配方是zui關鍵的步驟。
溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。
配方包括:
活性成分;賦形劑;工藝用水。
配方確定后,嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。
二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)
過冷的程度;結晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質的相變化;溶液的結晶熱;間隙物質的熔化溫度。
三、性能優(yōu)良的凍干機
滿足GMP要求;性能;能量隨意調節(jié);重演性強。
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