TDP-5小型粉末壓片機(jī)

小型粉末壓片機(jī)能將粉粒狀原料壓制成直徑5-16mm圓片狀、圓柱狀片劑，還可壓制帶有文字、商標(biāo)、圖案的片劑。片劑的重量、厚度及硬度均可調(diào)節(jié)，只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品可廣泛適用于制藥廠、化工廠、醫(yī)院、科研單位、實(shí)驗(yàn)室試制和小批量生產(chǎn)。

醫(yī)藥片劑	食品片劑	化工片劑
橢圓片	圓柱片	糖衣片
三角片	圓形片	包衣片

工作原理 壓片機(jī)下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中?？字校庾≈心？椎?，利用加料器向中模孔中填充藥物，上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中?？?，并下行一定行程，將藥粉壓制成片，上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過(guò)程，下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。

沖程壓片機(jī)工作原理示意圖

 

 

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適用范圍
本機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥廠、制藥廠、生物工程、食品廠、保健品廠、化工廠、農(nóng)藥廠、獸藥廠等。該機(jī)對(duì)物料適應(yīng)性廣，對(duì)無(wú)粘性的藥粉都有很好的適應(yīng)性。
制藥行業(yè)：中藥片劑、西藥片劑、營(yíng)養(yǎng)素片
食品行業(yè)：糖果片、咖啡片、潤(rùn)喉糖、巧克力豆、調(diào)味料塊
保健品行業(yè)：口含片、奶片、鈣片、蜂膠片
電子電池行業(yè)：電子元件、紐扣電池
化工行業(yè)：樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè)：觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片

的特點(diǎn)
① 壓片方法：可電動(dòng)壓片，也可手動(dòng)壓片。
② 應(yīng)用范圍：醫(yī)藥片劑，食品片劑，化工片劑，農(nóng)藥片劑，獸藥片劑等。
③ 片劑質(zhì)量：片劑表面光滑，片重均勻。
④ 產(chǎn) 量：電動(dòng)壓片時(shí)每小時(shí)可生產(chǎn)3500-4000片。
⑤ 原料損耗低（zui低實(shí)驗(yàn)原料用量?jī)H為200克）。
⑥ 本機(jī)片劑的重量、厚度及硬度均可調(diào)節(jié)，只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品。
⑦ 可以根據(jù)用戶的要求定做5-10mm的圓形模具。
⑧ 不用專業(yè)操作技術(shù)，也不用專業(yè)技術(shù)人員，普通員工一學(xué)就會(huì)，一操作就能上手，電動(dòng)手動(dòng)壓片，讓機(jī)器操作更簡(jiǎn)單。
⑨ 壓片機(jī)用鑄鐵材質(zhì)制成，模具采用高硬度鋼材質(zhì)制成，模具使用時(shí)間長(zhǎng)。

壓片過(guò)程的三大要素
a.流動(dòng)性好：使流動(dòng)、充填等粉體操作順利進(jìn)行，減小片重差異；
b.壓縮成形性好：不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象；
c.潤(rùn)滑性好：片劑不粘沖，得到完整、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進(jìn)行造粒，一方面是滿足工藝過(guò)程的需要，即改善物料的流動(dòng)性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性，即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力，改變物料的粘彈性。另外，物料中適量的含水量有利于成形；處方中加入的助流劑，如微粉硅膠，可以改善可壓性；潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂，雖然降低片劑的強(qiáng)度，但也可以減少裂片。
簡(jiǎn)化工藝過(guò)程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，但由于粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動(dòng)性差、片重差異嚴(yán)重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制，但近年來(lái)隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。 
 
壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題
（一）松片
片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。
解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?
（二）裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。
解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
（三）粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過(guò)多，潤(rùn)滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
（四）崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。
解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
（五）片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
（六）變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過(guò)硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。
（七）麻點(diǎn)
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。
產(chǎn)生原因：潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng)，顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，粗?；蚣?xì)粉量過(guò)多，沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施：選擇合適的潤(rùn)滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控制顆粒大小均勻，更換沖頭，避免機(jī)器異常發(fā)熱等。