引言

鹽酸雷尼替丁為組胺H2受體阻斷劑，能抑制基礎(chǔ)胃酸分泌及刺激后的胃 酸分泌，還可抑制胃蛋白酶的分泌。在臨床上用于治療的藥物劑型為鹽酸雷 尼替丁注射液。中國(guó)藥典2010版已收載該品種并在其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中采用液 相色譜梯度分析注射液中鹽酸雷尼替丁相關(guān)雜質(zhì)的方法。

串聯(lián)色譜提供了另一種高通量的分析方式，能縮短分析時(shí)間，提高運(yùn)行效 率。當(dāng)一根色譜柱在分析時(shí)，另一根色譜柱在離線再生平衡。該種分析方式滿(mǎn) 足現(xiàn)有的方法，不需要再重新進(jìn)行方法驗(yàn)證；zui高縮短將近50%的時(shí)間。

本文介紹了采用雙三元液相色譜-DGP36000液相色譜串聯(lián)配置方式（含 一個(gè)十通閥），對(duì)鹽酸雷尼替丁進(jìn)行串聯(lián)分析。該套賽默飛液相色譜提供了兩套流 路系統(tǒng)，共用一個(gè)自動(dòng)進(jìn)樣器和柱溫箱。一套流路系統(tǒng)分析鹽酸雷尼替丁， 另一套流路系統(tǒng)在進(jìn)行平衡色譜柱，等待進(jìn)樣分析。色譜分析條件均參照 《藥典》2010版（第二部）執(zhí)行。

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