磺達(dá)肝葵鈉(Fondaparinux sodium,又稱(chēng)Arixtra)是一種新型的全合成 抗凝血藥物。它的結(jié)構(gòu)中含5個(gè)糖單元,每個(gè)糖單元上都結(jié)合了磺酸基團(tuán),分 子量為1728道爾頓?;沁_(dá)肝葵鈉是一種高選擇性Xa因子抑制劑,主要通過(guò)抗 凝血酶(ATⅢ)對(duì)Xa的特殊抑制而發(fā)揮療效。在預(yù)防下肢深靜脈血栓形成和 肺栓塞的有效性和安全性方面的研究,已證實(shí)它的作用跟低分子肝素相同, 或優(yōu)于低分子肝素?;沁_(dá)肝葵鈉具有生物利用度高,起效快,半衰期長(zhǎng)、不良反 應(yīng)少等特點(diǎn),在臨床上常用作手術(shù)后抗凝血;以及深度靜脈血栓病癥,防止 血液凝固,抑制血栓形成;也用于治療急性冠脈綜合征。
磺達(dá)肝葵鈉具有很強(qiáng)的極性,在常規(guī)反相C18柱上幾乎沒(méi)有保留;用離子 色譜分析,淋洗液濃度很高無(wú)法用電導(dǎo)檢測(cè)?;沁_(dá)肝葵鈉本身的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)使得 其定量分析和有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)成為一個(gè)難題。本文建立了離子色譜法分離、紫外 檢測(cè)器檢測(cè)磺達(dá)肝葵鈉及其有關(guān)物質(zhì)的方法,且干擾少,重現(xiàn)性好。
測(cè)試條件 儀器:ICS-5000色譜儀(Thermofisher公司),配梯 度泵, VWD3100紫外檢測(cè)器,AS自動(dòng)進(jìn)樣器 色譜柱: CarboPac PA1 保護(hù)柱( 1 0 . 0 µ m , 50×4 mm,P/N: 035391) CarboPac PA1 分離柱( 1 0 . 0 µ m , 250×4 mm,P/N: 043096); 柱溫:30 ℃; 淋洗液:A:DMSO溶液(10 µL溶于1.0 L去離子水), B:2 mol/L NaCl,梯度淋洗; 流速:1.0 mL/min; 定量環(huán):100 µL; 檢測(cè)方式:紫外波長(zhǎng)210 nm。
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