中藥成分分析一直是中藥行業(yè)發(fā)展的掣肘之一,目前多采用“指紋圖譜技術(shù)"表征中藥完整化學(xué)成分群,采用“多成分 含量測定法"評價中藥活性成分,將中藥質(zhì)量評價從“單一成分定量"逐步提升到兩種技術(shù)手段相結(jié)合的主流研究思路。 由于中藥復(fù)雜體系成分多樣,仍有大量弱無紫外吸收的活性成分,存在難表征、難定量的分析難題,如:糖類、氨基酸類、 生物堿類、皂苷類等等。而 CAD 檢測器對這幾類化學(xué)成分均可實現(xiàn)有效檢出,滿足建立指紋圖譜、多成分含量測定各 項方法學(xué)要求,在科學(xué)研究與行業(yè)應(yīng)用中已有數(shù)十個中藥品種得以應(yīng)用,數(shù)據(jù)詳實,優(yōu)勢明顯。文獻(xiàn)報道及標(biāo)準(zhǔn)公示中 使用 CAD 檢測器參與質(zhì)量控制的中藥品種有:
三、中藥配方顆粒 CAD 應(yīng)用實例 中藥配方顆粒來源于中藥飲片水提后精制而成,活性成 分特征多為水溶性強、極性范圍跨度大、可能存在異構(gòu)體 情況、不一定含發(fā)色團等等。目前已有多個品種的省級標(biāo) 準(zhǔn)指明使用電霧式檢測器(CAD)用于特征圖譜或者含量 測定,如下文展示
(1) 鹽巴戟天配方顆粒: 2021 年 5 月廣東省公示的鹽巴戟天配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn), 即采用酰胺基色譜柱加 CAD 檢測器,實現(xiàn)鹽巴戟天配方 顆粒中糖類組分的特征圖譜檢測和耐斯糖的含量測定。通 過此方法,不同聚合度的寡糖類成分均能實現(xiàn)有效分離檢 測,且峰型好,理論塔板數(shù)高,說明 CAD 檢測器對該類 組分具有優(yōu)異的檢測效果。目前,廣東、四川、山西、青 海、寧夏等多個省份的鹽巴戟天配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)均采用 了 CAD 檢測器的方案。
(2) 青葙子配方顆粒: 青葙子為莧科植物青葙的種子,具有清肝、明目、退翳等 功效。青葙子的主要活性成分為青葙苷,屬皂苷類,其紫 外吸收較低,因此對青葙子配方顆粒的質(zhì)量研究具有一定 難度。湖北省公示的青葙子配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)中的特征圖 譜和含量測定項均是采用 CAD 檢測器完成的。從特征圖 譜結(jié)果中可以看到:通過 CAD 檢測器,青葙子配方顆粒 中各主要成分均可有效檢出,且峰型優(yōu)異、分離度高,計 算得到各特征峰與 S 峰的相對保留時間符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。而 在含量測定的圖譜結(jié)果中可以看到,低濃度下活性成分青 葙苷 I 仍可有效檢出,說明 CAD 檢測器可以實現(xiàn)青葙子配 方顆粒的高靈敏檢測分析。目前,湖北省與北京市的鹽巴 戟天配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)均采用了 CAD 檢測器的方案。
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