賽默飛色譜與質(zhì)譜中國(guó)

傳說(shuō) ，后羿射日有功。王母賞賜其長(zhǎng)生不老，妻子嫦娥遭人脅迫，情急之時(shí)吞下神藥，飛天成仙。

飛飛提示：藥不能亂吃。

老人常說(shuō)：“是藥三分du”。不僅成人與孩童用藥劑量不同，不同人、不同個(gè)體間的用藥劑量、給藥方案，也要力求，個(gè)性化用藥受到越來(lái)越多的關(guān)注。世界健康組織（WTO）在《迎接21世紀(jì)的挑戰(zhàn)》中提到：21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)發(fā)展，將從“群體治療”走向“個(gè)體治療”。

自20世紀(jì)60年代起，在臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床學(xué)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代分析檢測(cè)技術(shù)，發(fā)展出一門應(yīng)用性學(xué)科——治療藥物監(jiān)測(cè)（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）。

治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的核心即為「給藥方案?jìng)€(gè)體化」，通過(guò)分析測(cè)定體液（如尿液，唾液，血漿，血清等）中藥物的濃度，來(lái)設(shè)計(jì)符合每個(gè)病人特點(diǎn)的個(gè)體化給藥方案，以便提高藥物的療效，減少了du副作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和診斷中du，觀察病人用藥依從性。

安全用藥，個(gè)性化給藥方案

哪些藥物需要TDM呢?

藥物濃度固然十分重要，但并非所有藥物都要監(jiān)測(cè)，在這里飛飛給您總結(jié)幾種常見(jiàn)需要藥物濃度監(jiān)測(cè)的類型：

a)   藥物治療窗窄

b)   藥效學(xué)指標(biāo)不宜判斷

c)   劑量和濃度呈非線性藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)

d)   相同劑量下, 藥物濃度個(gè)體差異大的藥物

e)   患者懷疑中du

f)   藥物間存在相互作用

g)   患者病情危重

h)   特殊人群

賽默飛治療藥物監(jiān)測(cè)解決方案

賽默飛已與合作伙伴推出臨床體外診斷（IVD）液相質(zhì)譜聯(lián)用儀，該質(zhì)譜儀液相系統(tǒng)和質(zhì)譜系統(tǒng)同時(shí)通過(guò)IVD認(rèn)證，正式開(kāi)啟賽默飛在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的布局。

賽默飛所擁有的雙三元液相色譜提供了的治療藥物監(jiān)測(cè)解決方案。作為2006年匹茲堡金獎(jiǎng)產(chǎn)品，賽默飛DGLC雙三元梯度系統(tǒng)受到國(guó)內(nèi)外眾多科研工作者的關(guān)注與青睞。

雙三元梯度泵采用*的雙泵設(shè)計(jì)，每一個(gè)泵都是一個(gè)單獨(dú)的體系，都有各自獨(dú)立的流動(dòng)相比例閥和流動(dòng)相進(jìn)出系統(tǒng)，可以同時(shí)單獨(dú)控制三種不同的流動(dòng)相來(lái)進(jìn)行復(fù)雜的樣品分析。雙三元梯度系統(tǒng)具有*的閥切換系統(tǒng)，柱溫箱部分放置的兩個(gè)切換閥可以通過(guò)變色龍軟件的控制在相應(yīng)的時(shí)間進(jìn)行閥切換，從而實(shí)現(xiàn)流動(dòng)相流路和色譜柱連接的不同組合切換。

DGLC 雙三元液相色譜儀

雙三元液相色譜這種特殊的設(shè)計(jì)使其不僅可以實(shí)現(xiàn)常規(guī)應(yīng)用，也可以完成一些特殊的功能，如：在線凈化SPE-LC 可用于全自動(dòng)樣品制備和分析；串聯(lián)和并聯(lián)使用，可獲得工作效率的提高；2D-LC 可用于復(fù)雜樣品的分離等等。

舉個(gè)栗子

在TDM分析方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，獲得一致且準(zhǔn)確的分析結(jié)果，樣品前處理過(guò)程，如溶解、稀釋、過(guò)濾等，是*的。對(duì)于基質(zhì)復(fù)雜的樣品（如病人血液樣品），則前處理過(guò)程會(huì)很復(fù)雜( 如沉淀蛋白、提取、富集、液液萃取等)，操作繁瑣，耗時(shí)長(zhǎng)，存在安全隱患，因此不利于日常分析工作。

對(duì)于復(fù)雜樣品前處理，DGLC可提供的整體解決方案。

方案優(yōu)勢(shì)

● 自動(dòng)對(duì)樣品進(jìn)行純化或富集痕量組分，無(wú)需投入過(guò)多人力，可長(zhǎng)時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行( 如過(guò)夜連續(xù)操作)

● 避免人工操作所帶來(lái)的誤差，方法重復(fù)性好，結(jié)果準(zhǔn)確

● 耗時(shí)短，操作簡(jiǎn)便，成本低，工作效率高

● 較大程度降低人員操作所帶來(lái)的危害和風(fēng)險(xiǎn)

標(biāo)準(zhǔn)品及樣品前處理

儲(chǔ)備液：配置藥物儲(chǔ)備液至1000mg/L，并稀釋至需要濃度的溶液；

加標(biāo)血清樣品制備：用移液槍準(zhǔn)確吸取1ml空白血漿，分別加入適量藥物稀釋標(biāo)準(zhǔn)溶液，配置成需要濃度的加標(biāo)血樣。

質(zhì)控血樣與加標(biāo)血樣配置方法相同。

血處理：準(zhǔn)確吸取1ml血清于5ml離心管中，加入有機(jī)試劑用于蛋白沉淀（根據(jù)化合物性質(zhì)的不同，可加入一定量的有機(jī)酸以提高萃取效率），渦旋離心20s之后， 11000r/min下離心10min，取上層清液1ml-2ml到進(jìn)樣小瓶，等待進(jìn)樣。(樣品處理完成后5小時(shí)內(nèi)完成分析，樣品盤不控溫)

在線固相萃取（點(diǎn)擊查看大圖）

1. 樣品首先經(jīng)過(guò)固相萃取小柱，雜質(zhì)被直接洗脫排出，待測(cè)物被選擇性保留，實(shí)現(xiàn)樣品凈化（若樣品含量太低，可選擇大體積進(jìn)樣或多次進(jìn)樣進(jìn)行樣品濃縮）；

2. 切換流路，將待測(cè)物由固相萃取小柱轉(zhuǎn)移至分析柱；

3. 再次切換流路，待測(cè)物在分析柱上進(jìn)行分離測(cè)定，同時(shí)固相萃取小柱得以清洗、再生。

無(wú)需復(fù)雜的前處理

全過(guò)程自動(dòng)化! ! !

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

以卡馬西平為例：重現(xiàn)性RSD=1.1% （n=5）；空白血漿加標(biāo)回收率為95%

卡馬西平 空白血樣加標(biāo)色譜圖，濃度由低到高

卡馬西平血樣加標(biāo)校正曲線

已有分析方案藥物清單

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