首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 關(guān)于舉辦藥物研發(fā)、質(zhì)控經(jīng)理論壇的通知
食藥監(jiān)教技〔2017〕012 號(hào)
各有關(guān)單位:
為幫助藥物研發(fā)與質(zhì)控人員更好地開(kāi)展工作,進(jìn)一步提升藥品研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室管理人員的業(yè)務(wù)能力,實(shí)時(shí)了解政策、行業(yè)動(dòng)態(tài),掌握新技術(shù)新應(yīng)用,幫助各藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控管理人員適應(yīng)新形勢(shì),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院定于2017 年3 月27 日至3 月29 日在上海舉辦“藥物研發(fā)、質(zhì)控論壇”。國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家將與參會(huì)人員就行業(yè)動(dòng)態(tài)結(jié)合具體措施與工作情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解析和討論。使參會(huì)人員對(duì)新形勢(shì)有透徹理解,并將先進(jìn)的理念和知識(shí)技能應(yīng)用到實(shí)際管理工作中,使企業(yè)平穩(wěn)發(fā)展,推動(dòng)中國(guó)制藥健康、規(guī)范、快速地發(fā)展?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、論壇時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間:2017年3月27-29日(27日?qǐng)?bào)到)
地點(diǎn):上海光大會(huì)展中心酒店(上海徐匯區(qū)漕寶路66號(hào),近曹溪路)
支持單位:賽默飛世爾科技
二、參會(huì)對(duì)象
制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、生產(chǎn)質(zhì)量管理人員(QA 和QC),藥品注冊(cè)申報(bào)管理人員;設(shè)備驗(yàn)證與計(jì)量管理人員; IT 管理人員等。
藥檢系統(tǒng)、高??蒲性核?、委托研究組織(CRO)、委托生產(chǎn)組織(CMO)、委托檢驗(yàn)稽查組織,藥事法規(guī)教育及藥品研究機(jī)構(gòu)的管理人員。
三、邀請(qǐng)專(zhuān)家
將邀請(qǐng)國(guó)家藥典委員會(huì)和中檢院、認(rèn)證中心等單位的專(zhuān)家解讀新政,并邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專(zhuān)家講解新的技術(shù)應(yīng)用。
四、論壇日程內(nèi)容見(jiàn)附件2
五、其它事項(xiàng)
1.論壇于2017 年3月27日?qǐng)?bào)到,28日-29日會(huì)議,地點(diǎn):上海光大會(huì)展中心酒店。(為期3天,報(bào)到1天,會(huì)議2天)。
2.報(bào)名方法:網(wǎng)絡(luò)報(bào)名,登錄研修學(xué)院(www.cfdaied。。org),進(jìn)入招生消息,點(diǎn)擊相關(guān)培訓(xùn)即可進(jìn)行報(bào)名;或填寫(xiě)報(bào)名回執(zhí),發(fā)郵件至yx3b@cfdaied.org 或傳真至研修學(xué)院研修三部。
3.會(huì)議費(fèi)每人500元(包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、培訓(xùn)期間2次午餐、一次晚餐),(每個(gè)單位研發(fā)和質(zhì)控各免費(fèi)2人)。培訓(xùn)費(fèi)可報(bào)到時(shí)以刷卡或現(xiàn)金形式交納,也可收到報(bào)到通知后匯款。培訓(xùn)期間食宿費(fèi)自理,可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排。
4.會(huì)議結(jié)束后,由研修學(xué)院頒發(fā)證書(shū)。
:李楠楠
電 話(huà): 63364088
傳 真: 63272340 63316466
開(kāi)戶(hù)行:中國(guó)工商銀行北京市太平橋支行
戶(hù) 名:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院
帳 號(hào):0200020309014403952 CFDA 研修學(xué)院號(hào):CFDAIED001(歡迎關(guān)注)
匯款請(qǐng)注明:論壇
咨詢(xún)監(jiān)督:4009001916
附件1:
藥物研發(fā)、質(zhì)控論壇報(bào)名回執(zhí)
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| 手機(jī)* |
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單位* |
| 部門(mén) |
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| 傳真* |
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通訊地址* |
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是否需要安排住宿 |
| □否; □單??; □拼住 需協(xié)助安排_(tái)__日至___日住宿,共___間 | 繳費(fèi)方式 | □ 現(xiàn)金 □ 刷卡 □ 匯款 | |||||||
發(fā)票類(lèi)型* |
| □增值稅普通發(fā)票 □增值稅發(fā)票 | |||||||||
增值稅發(fā)票信息 (開(kāi)專(zhuān)票必填) | 開(kāi)票單位名稱(chēng) |
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納稅人識(shí)別號(hào) |
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地址及 |
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開(kāi)戶(hù)行及帳號(hào) |
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姓名 | 性別 | 職務(wù)/職稱(chēng) |
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您對(duì)本會(huì)議的建議 |
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注:1.*為必填項(xiàng)。本表可復(fù)制。
2.開(kāi)具增值稅普通發(fā)票或增值稅發(fā)票請(qǐng)咨詢(xún)單位財(cái)務(wù)。
附件2:
論壇日程
日期 | 時(shí)間 | 報(bào)告 | 報(bào)告人 |
3月28日 | 主會(huì)場(chǎng):政策解讀與應(yīng)對(duì) | ||
09:00-09:10 | 開(kāi)幕式 | 領(lǐng)導(dǎo)致辭 | |
09:10-10:00 | 《中國(guó)藥典》2020年版編制工作思路 | 藥典委秘書(shū)長(zhǎng) 張偉(或綜合處處長(zhǎng) 洪小栩) | |
10:00-10:30 | 集體合影、茶歇 | ||
10:30-11:30 | 中藥顆粒政策進(jìn)展 | 錢(qián)鐘直 藥典委專(zhuān)家 | |
11:30-12:30 | 如何更有效的進(jìn)行中藥分析 | 上海中醫(yī)藥大學(xué) | |
12:30-14:00 | 午餐 | ||
14:00-15:00 | 藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作推進(jìn)情況介紹 | 張啟明 中檢院研究員 | |
15:00-15:50 | 技術(shù)革新與信息化管理提高藥物一致性評(píng)價(jià)完成效率 | 金燕 賽默飛應(yīng)用 | |
15:50-16:00 | 茶歇 | ||
16:00-17:00 | 政策對(duì)藥包材及藥用輔料的要求 | 蔡榮 上海市包材所副所長(zhǎng) | |
17:00-17:50 | 創(chuàng)新技術(shù)解決藥包材、藥用輔料分析的困擾 | 江錚 賽默飛應(yīng)用 | |
18:30-21:00 | 晚宴 | ||
3月29日 | 分會(huì)場(chǎng)1:實(shí)驗(yàn)室有效管理 | ||
09:00-09:50 | 實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理 | 李永康 浙江海正質(zhì)量總監(jiān) | |
09:50-10:50 | 如何應(yīng)對(duì)飛檢中數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn) | 戰(zhàn)丹 國(guó)家局GMP 檢查員 | |
10:50-11:00 | 茶歇 | ||
11:00-12:00 | 如何應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn) | Quinn Shaun 賽默飛德國(guó)軟件專(zhuān)家 | |
12:00-13:30 | 午餐 | ||
13:30-14:30 | 數(shù)字化信息解決方案協(xié)助制藥合規(guī) | 趙素麗 賽默飛應(yīng)用 | |
14:30-15:30 | 藥物一致性評(píng)價(jià)中生物實(shí)驗(yàn)室的金標(biāo)準(zhǔn)-Watson LIMS | 高志偉 博士 上海藥物所實(shí)驗(yàn)室主任 | |
分會(huì)場(chǎng)2:藥物分析新技術(shù) | |||
09:00-09:50 | 提高藥物質(zhì)量分析效率的整體式解決方案 | 正大天晴 | |
09:50-10:50 | 藥品質(zhì)量有關(guān)物質(zhì)分析方法的建立與驗(yàn)證、殘留溶劑與基因毒性雜質(zhì)檢查 | 胡昌勤 中檢院專(zhuān)家 | |
10:50-11:00 | 茶歇 | ||
11:00-12:00 | 無(wú)紫外吸收藥物,雜質(zhì)及輔料一站式檢測(cè)方案 | 山廣志 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院分測(cè)主任 | |
12:00-13:30 | 午餐 | ||
13:30-14:30 | 生物藥相關(guān)話(huà)題 | 專(zhuān)家 | |
14:30-15:30 | 生物制藥表征全面解決方案 | 李靜 賽默飛應(yīng)用 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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