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清瘀膠囊噴霧干燥實(shí)驗(yàn)結(jié)論與討論及清瘀膠囊吸濕平衡時(shí)間的測(cè)定

閱讀:816      發(fā)布時(shí)間:2023-05-29
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1. 本次實(shí)驗(yàn)優(yōu)選出的合適工藝為:入塔風(fēng)溫:195度,浸膏比重為:1.15, β-CD與浸膏比例為3% 。由方差分析知,這四個(gè)因素影響程度依次為浸膏比重>入塔風(fēng)溫>輔料和浸膏比例,其中浸膏比重對(duì)噴霧干燥工藝有顯著性影響,應(yīng)作為工藝控制的關(guān)鍵因素。


2. 噴霧干燥所得的粉未具有一事實(shí)上的吸濕性,應(yīng)在分裝、貯存過(guò)程中控制環(huán)境濕度在54%以下。


3. 因?yàn)槟z囊的原料藥含水量過(guò)高,不僅容易粘結(jié)成塊,不利于分裝,還嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,而每小時(shí)的藥粉產(chǎn)量在大生產(chǎn)中也很有意義,故選擇產(chǎn)品含水量和每小時(shí)藥粉產(chǎn)量的綜合評(píng)分為工藝的評(píng)價(jià)指標(biāo),權(quán)重系數(shù)分別為:0.6和0.4。


4. 清瘀膠囊浸膏的相對(duì)密度過(guò)大,粘稠度也增大,容易堵塞霧化器噴嘴,影響霧化效果;入塔風(fēng)壓不能過(guò)高,否則會(huì)影響熱風(fēng)入塔后的湍流狀態(tài),從而影響霧滴的運(yùn)動(dòng)軌跡;入塔風(fēng)溫過(guò)高會(huì)使粉未焦化,過(guò)低則粉未易粘壁,粘連在一起;β-CD的用量亦對(duì)產(chǎn)品的含水量有一定的影響。


5. 本實(shí)驗(yàn)在噴霧干燥前進(jìn)行了輔料的優(yōu)選,目的在于尋找一種合理的輔料,改善噴霧干燥粉未的吸潮問(wèn)題。


清瘀膠囊吸濕平衡時(shí)間的測(cè)定:

1.取底部盛有氯化鈉過(guò)飽和溶液的玻璃干燥器,干燥器內(nèi)置一稱(chēng)量皿;

2.放入25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)恒溫24h;

3.此時(shí)干燥器內(nèi)的相對(duì)濕度為75%。

4.取樣品約2g,置稱(chēng)量瓶中,精密穩(wěn)定,將稱(chēng)量瓶皿打開(kāi),放入干燥器上部;

5.于25度恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保存,每隔一事實(shí)上時(shí)間稱(chēng)重一次;

6.計(jì)算各時(shí)間的吸濕百分率;

7.研究表明,噴霧干燥后的產(chǎn)品在144h即6天后不再吸濕,吸濕百分率在11.52%,產(chǎn)品具有一定的吸濕性。



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