GMP標(biāo)準(zhǔn)即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。
GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。
具體到設(shè)備實驗室高性能噴霧干燥來講,L-217高性能噴霧干燥機樣品是在可視環(huán)境下干燥的,樣品接觸到的部位是玻璃、不銹鋼、耐熱材料等,無一對樣品造成污染。
此外,L-217高性能噴霧干燥機在空氣方面也是有要求的,普通需求的是初級過濾器,如果要求很高,可以加配進風(fēng)口過濾器,達(dá)到99.99%空氣潔凈效果。
"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是"產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范",或是"優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)",是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
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