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各類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可咨詢服務(wù)
我公司專業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)咨詢及人力資源服務(wù)?？蓞f(xié)助客戶辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案；提供醫(yī)療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬檢查、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)咨詢等。同時(shí)，我公司行業(yè)內(nèi)人脈豐富，可為客戶提供專業(yè)人力資源服務(wù)，推薦適合企業(yè)的人才，組建醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
業(yè)務(wù)案例：
A公司想開展第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，因不熟悉流程故咨詢我公司。經(jīng)了解發(fā)現(xiàn)A公司欲經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械中的介入類醫(yī)療器械，特別提醒A公司應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)人才并推薦了相關(guān)專業(yè)人才，并推薦其購買滿足經(jīng)營(yíng)要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。協(xié)助該公司根據(jù)法規(guī)要求提交相關(guān)資料領(lǐng)證后，還為該公司做了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，講解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)；同時(shí)給該公司做了現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查，包括體系文件，人員，銷售記錄，庫房，出入庫管理等；排查出問題后及時(shí)更正，后續(xù)順利通過體考