21 CFRPart11法規(guī)(《美國聯邦法規(guī)》第21篇一食品與藥品)涵蓋了對電子系統(tǒng)合規(guī)性的總體要求，包括管理控制、程序管制和技術控制。如果沒有其他控制要素的開發(fā)和執(zhí)行，軟件本身是無法滿足合規(guī)性要求的。適用于珀金埃爾默NexION° ICP-MS系統(tǒng)的Syngistix" ICP-MS Enhanced Security"軟件提供的功能在與適當的政策和程序相結合時，可滿足21 CFR Part 11法規(guī)中封閉系統(tǒng)電子記錄的要求。Syngistix EnhancedSecurity軟件還可滿足與電子簽名相關的要素。