在藥品流通和銷售的環(huán)節(jié)中，不可避免地需要對產(chǎn)品進(jìn)行堆碼和擺放等，為此常常受到擠壓或外力的沖擊。此時，若鋁塑復(fù)合膜的包裝出現(xiàn)泄漏或因封口強(qiáng)度太大、太小導(dǎo)致的破裂，則在短時間內(nèi)影響包裝袋內(nèi)藥品的質(zhì)量。而一旦這些變質(zhì)的藥品流入市場，將不僅會對病人的生命安全造成威脅，更給廠家?guī)須缧缘拇驌簟Ｒ虼?，藥物在出廠前，包裝一定要經(jīng)過泄露和封口強(qiáng)度的測試，對不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，不可以流入市場。

   因此，對剛生產(chǎn)出的成品進(jìn)行泄露和密封強(qiáng)度的檢測，刻不容緩。下面，是我們對試樣的測試原理等基本內(nèi)容的闡述，以及進(jìn)行破裂測試的整個過程，希望對大家有個參考。

1、檢測樣品：醫(yī)藥領(lǐng)域常用的鋁塑復(fù)合膜包裝袋（注：由濟(jì)南賽成儀器的客戶專項(xiàng)提供）；

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB 00252005、YBB—0016—2005；

3、檢測設(shè)備：濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“LSSD—01泄露與密封強(qiáng)度測試儀"。

4、測試范圍：

   適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。

5、測試步驟：

  （1）用剪刀在鋁塑復(fù)合膜包裝袋上開一個小口，粘到事先準(zhǔn)備好的3M雙面膠上，雙面膠的另一面粘到儀器的硅膠墊上，且對準(zhǔn)夾具的打氣孔；

  （2）將可以上下自由調(diào)動的測量頭調(diào)到合適的位置，確保鋁塑復(fù)合膜被平整地放到儀器的平板上；

  （3）點(diǎn)擊 “實(shí)驗(yàn)"，開始向試樣內(nèi)充氣。待試樣爆破時，系統(tǒng)自動打印出爆破時的MAX壓力值；

  （4）重復(fù)上述試驗(yàn)五次，取壓力MIN值，即為測試結(jié)果。

6、測試結(jié)果：

   五次試驗(yàn)中，MIN壓力值為44.9KPa，即爆破時的MAX壓力值為44.9KPa。

   目前，該儀器符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。方便用戶根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行測試和生產(chǎn)，真正屬于一次投資，終身享利的儀器，而且濟(jì)南賽成售后承諾：一旦出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，三個月內(nèi)只換不修，1年質(zhì)保，終生快捷服務(wù)。