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藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法是一種關(guān)鍵的質(zhì)量控制手段,對(duì)于確保藥品包裝的安全性和有效性至關(guān)重要。以下是關(guān)于藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法的詳細(xì)介紹:
一、藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定儀測(cè)定原理與方法
藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的測(cè)定主要采用偏光應(yīng)力儀,其原理是利用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。當(dāng)玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時(shí),其表現(xiàn)為各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過(guò)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,可以測(cè)得雙折射光程差,進(jìn)而計(jì)算出單位厚度的光程差,即內(nèi)應(yīng)力值。
具體的測(cè)定步驟如下:
準(zhǔn)備階段:
確保供試品為退火后未經(jīng)其他試驗(yàn)的產(chǎn)品,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30分鐘以上以達(dá)到溫度平衡。
檢查偏光應(yīng)力儀的工作狀態(tài),包括連接線(xiàn)、光源、光學(xué)元件等。
測(cè)試階段:
無(wú)色供試品底部的檢驗(yàn):
取下靈敏色片,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。
把供試品放入視場(chǎng),從口部觀(guān)察底部,此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,觀(guān)察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)出現(xiàn)褐色。
繞軸線(xiàn)旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點(diǎn)的厚度。
無(wú)色試樣側(cè)壁的檢驗(yàn):
同樣取下靈敏色片,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)。
把供試品放入視場(chǎng),使其軸線(xiàn)與偏振平面成45°。
觀(guān)察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。
繞軸線(xiàn)旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應(yīng)力區(qū),記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。
結(jié)果計(jì)算:
根據(jù)公式δ=T/t=θ×3.14/t計(jì)算內(nèi)應(yīng)力值。其中,δ為供試品的內(nèi)應(yīng)力(nm/mm),T為供試品被測(cè)部位的光程差(nm),t為供試品被測(cè)部位通光處的總厚度(mm),θ為檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度(°),3.14為采用白光光源(有效波長(zhǎng)約為565nm)時(shí)的常數(shù)。
二、藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定儀測(cè)定要求與標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》的要求,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm。因此,在測(cè)定過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制測(cè)試條件,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
三、藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定儀儀器與設(shè)備
偏光應(yīng)力儀是藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定的關(guān)鍵設(shè)備。其技術(shù)要求包括光場(chǎng)邊沿的亮度不小于120cd/m2,偏振光元件的偏振度不低于99%,偏振場(chǎng)不小于85mm等。此外,儀器應(yīng)能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,且檢偏鏡可旋轉(zhuǎn)并配備有測(cè)量裝置。目前市場(chǎng)上常用的偏光應(yīng)力儀如YLY-03S等型號(hào)均能滿(mǎn)足這些要求。
四、藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定儀注意事項(xiàng)
在測(cè)試過(guò)程中應(yīng)避免用手直接接觸試樣以免造成誤差。
應(yīng)確保供試品的形狀和尺寸符合實(shí)驗(yàn)要求以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在使用偏光應(yīng)力儀前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并熟悉其操作方法以確保正確操作。
綜上所述,藥用玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法是一種基于偏光應(yīng)力儀的精確測(cè)試方法,通過(guò)嚴(yán)格控制測(cè)試條件和操作過(guò)程可以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這對(duì)于保障藥品包裝的安全性和有效性具有重要意義。
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