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LSSD-01S-微生物侵入密封性測試儀
  • LSSD-01S-微生物侵入密封性測試儀
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貨物所在地:山東濟南市

地: 山東

更新時間:2024-09-23 08:58:58

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微生物侵入密封性測試儀
LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀

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LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chǎn)品特征

◎ 7寸觸摸屏控制,人機接口時尚、便捷

◎ 自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢

◎ 多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用

◎ 大量程設計,滿足更多試驗材料的試驗需求

◎ 測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應快,傳感器超量程保護

◎ 運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高

◎ 開機自動零點校準,支持手動傳感器校準,試驗結(jié)束自動停機

◎ 產(chǎn)品符合GMP用戶三級權(quán)限

◎ 試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤

◎ 可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析

◎ 微型打印機,隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果

◎ 設有標準的串口通信接口

◎ 專門的計算機通信軟件,可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存


測試原理

微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

該儀器符合多項國家和標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等


測試應用

適用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術指標

測試范圍-100KPa ~ 1MPa

0.0001 KPa

氣源壓力手動調(diào)節(jié)

保壓時間0 ~ 99999 s

氣源接口Ф6mm聚氨酯管

   AC 220 V 50 Hz

凈  重23 kg


產(chǎn)品配置

標準配置:主機、測試架、微型打印機

備注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

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