生物制藥穩(wěn)定性論壇邀請函

2020 生物制藥穩(wěn)定性論壇將于2020 年 09 月 10 日-12 日，中國杭州上城區(qū)長生路 18 號梅地亞賓館舉行

以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥是 當(dāng)前世界醫(yī)藥研發(fā)的熱點和發(fā)展方向，但這些生物制藥普遍面臨不穩(wěn)定的問題， 不僅影響藥物的有效性，更會產(chǎn)生包括免疫原性在內(nèi)的毒副作用。生物藥物的穩(wěn) 定性問題直接決定生物藥能否成功應(yīng)用于臨床。生物藥物穩(wěn)定性問題的解決需要 多學(xué)科的緊密協(xié)作，包括基礎(chǔ)機理研究、工藝開發(fā)、制劑開發(fā)和質(zhì)量分析。

大昌華嘉儀器部專業(yè)提供分析儀器及設(shè)備，dujia代理眾多歐美先進儀器，其中就包括與生物制藥穩(wěn)定性有關(guān)具備光阻法功能的流式顆粒成像分析系統(tǒng)，全自動旋光儀，納米顆粒跟蹤/NTA，穩(wěn)定性分析儀。即將亮相本次展會的儀器具備光阻法功能的流式顆粒成像分析系統(tǒng)，全自動旋光儀，納米顆粒跟蹤/NTA，穩(wěn)定性分析儀等

會議內(nèi)容：

大昌華嘉報告摘要

不溶性顆粒會導(dǎo)致藥物有效性降低，堵塞血管，免疫原性增強。準確地檢測和表征非常重要?，F(xiàn)行版各國藥典主要采用光阻法和顯微鏡法對≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒進行檢測，得到的信息有限。流式成像法對微粒成像，由軟件對不溶性微粒的圖像進行分析，進而能夠區(qū)分顆粒類別，對不溶性微粒的來源或形成機制有提示作用。

展品介紹

Fluid Imaging Technologies(FlowCam)公司成立于1999年美國緬因州斯卡伯勒市，其研發(fā)并生產(chǎn)的FlowCam系列儀器是將流式細胞法組合到數(shù)字成像顯微鏡中，基于圖像分析法的流式動態(tài)成像顆粒分析儀，它使顆粒分析變得更快，更簡單

美國魯?shù)婪蚬?Rudolph Research Analytical)是一家著名的旋光儀專業(yè)制造產(chǎn)家，早在1940年起就致力于旋光儀的研發(fā)和制造。多年來魯?shù)婪蚬静粩鄤?chuàng)新改進，相繼推出了Autopol II、III、IV、V型自動旋光儀，在化工、制藥、制糖及香精香料等行業(yè)擁有眾多的用戶，在中國已成功應(yīng)用在國家藥檢所，上海藥檢所，浙江藥檢所等眾多藥檢部門及各大制藥廠，科研機構(gòu)。

德國Particle Metrix（簡稱PMX)是一家專業(yè)研發(fā)和制造表征膠體特征和生命科學(xué)研究的儀器公司。PMX公司擁有兩條專業(yè)的產(chǎn)品線，針對不同的應(yīng)用提供不同的專業(yè)儀器。

在生命科學(xué)研究領(lǐng)域，PMX公司的ZetaView產(chǎn)品采用了激光光源照射納米顆粒懸浮液，利用全黑背景可以觀察到單個納米顆粒的布朗運動和電泳現(xiàn)象，能夠?qū)崿F(xiàn)單個納米顆粒的跟蹤，粒度測量，Zeta電位測量，濃度測量等。

專為大批量研發(fā)部門和質(zhì)檢部門設(shè)計。TurbiScan   Lab   與全自動機械手的wanmei結(jié)合。全自動機械手包括3個獨立的恒溫槽和一個樣品輸送的機械臂。每個恒溫槽中有18個樣品槽，一共可以存儲54個樣品依次測量。恒溫槽溫度控制從室溫+5℃到60℃，樣品輸送的機械臂每小時運行60次，可連續(xù)7天不間斷工作。

展位圖

展位號：6號